企业的查处力度。各地食品药品监管部门要认真落实《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》等有关规章和规定，对 教育并重”，大力推进广告发布单位的诚信体系建设，认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，切实把“违法广告黑名单制度”作为打击违法发布广告的一 ...
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民事判决书 (2004)沪一中民三(商)终字第183号 上诉人(原审原告)上海致远生物医疗器械有限公司(原上海正点贸易有限公司)，住所地上海市浦东新区招远路15号301室。 将该款交给了唐志军，朱纪文的行为明显违反了《中华人民共和国现金管理暂行条例》及一般交易之习惯，故正点公司具有过错，唐志军的行为 ...
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药品、器械、设备和医务人员，并按规定做好社会急救医疗器械、设备的维修、保养。第八八条各级急救站应建立和执行急诊医师、护士上岗前培训教育制度。独立 的公安部门负责保护（监护）。第十条中心各级急救站和急救站应建立救护车使用管理制度，实行专车专用，保证一线救护车能够24小时正常运行。在接到呼救信息后必须在 ...
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〈保健食品广告审查暂行规定〉的通知》（国食药监市[2005]211号），加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，现将今年5月期间我局对辖区内药品、医疗器械、保健食品广告进行检查的情况予以公告。 上海市食品药品监督管理局二○○七年八月二十四日 附件一：2007年5月份未经审批 ...
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器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)、《关于印发〈保健食品广告审查暂行规定〉的通知》（国食药监市[2005]211号），加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，现将今年4月期间我局对辖区内药品、医疗器械 ...
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(一)法定代表人必须具有主治医师以上职称，并有一定的管理能力。(二)有固定的职业场所和资金。(三)有相应的医疗器械、药品、消毒、隔离、抢救等基本设施。 配备药剂卫生技术人员。诊所、专科、门诊及咨询门诊必须有十平方米以上的固定医疗用房，配备二名以上卫生技术人员。卫生技术人员必须具有“士”级以上技术职称。 ...
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(十三)医疗机构未经批准不得制作和发布医疗、药品、医疗器械广告。任何医疗机构不得制作性病医疗广告。需要制作其他医疗、药品和医疗器械广告的，必须报有关部门批准， 、磁共振、直线加速器、彩超等设备，要按照卫生部《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》的规定，履行报批手续，未经批准同意，不得购买。 六、本规定 ...
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器械委托生产的要求，委托双方应是有合法资质，并具有生产、检测及质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行)；委托生产的双方在合同签订之日起30日内，按照《上海市医疗器械生产企业变更及相关内容的申请(备案)须知》网上公告的要求，向我局管理部门申请委托生产登记备案。为规范委托 ...
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广东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月19日至20日，国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品 ...
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成立的药品监督稽查机构，实施对违反药品和医疗器械法律、法规、规章行为的行政处罚，适用本办法。第三条药品监督管理部门可以将其法定权限内的部分行政 有权予以纠正。第九条药品监督稽查机构实施行政处罚违法或者不当的，药品监督管理部门应当责令其改正，并可以暂停或者取消委托，对直接责任人员依法给予行政处分；构成 ...
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