中心培训收费”的报告》(黔药管财字[2001]071号)收悉。根据经国务院批准发布的《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《关于印发国家药品监督管理局培训 印制的行政事业性收费收费专用收据。收费收入必须存入财政专户，实行“收支两条线”管理。自觉接受物价、财政部门的监督。此收费标准于文到之日起执行 ...
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(三)使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法的；(四)违反毒药、麻药药品管理规定或购置、使用假、劣、过期药品的；(五)未经批准擅自命名、刻制 ；(九)不按本单位处方笺提供药品；(十)使用国家明令禁止或无批准文号的医疗设备与器械；(十一)未经卫生行政部门批准设立分支机构；(十二)法律、法规、规章规定 ...
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管理工作。市、县药品监督管理部门负责本行政区域内社会医疗机构的药品和医疗器械的监督管理工作。公安、工商、物价等行政部门，根据职责协助卫生行政部门做好社会 的执业人员每年组织一次考试、考核，不合格者取消执业资格。第二十一条社会医疗机构应承担相应的预防保健任务，承担市、县(区)卫生行政部门委托的支援农村等 ...
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医疗器械标准化工作的交流和沟通，保证医疗器械标准化工作的顺利进行，更好地为医疗器械监督管理提供技术保障，经研究决定，聘任黄荣健等42名同志为全国医疗 的稳定，积极督促他们的工作，并为他们的工作提供必要的支持和保障。各医疗器械标准化联络员要加强学习、交流和沟通，不断提高业务水平，努力做好工作，开创医疗 ...
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，坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费“、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”，要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定，报经财政部、国家计委和省级人民政府批准，未经批准不得向企业收费；经批准 ...
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根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局 经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》，见附件)。此次公布的《 ...
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合格产品流入市场。根据国家药品监督管理局国药监械[2002]153号文要求，结合我省医疗器械生产企业实际，经研究决定下列产品列为我省重点监控产品： 一、一次性使用无 仪器设备(医用多功能电脑高频电刀)。各市局要加强对辖区内医疗器械生产企业的日常监督管理，特别是生产重点监控目录产品的企业，要把对生产企业 ...
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许可证管理办法》暂行规定，为加强和规范对《医疗器械经营企业许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级 医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗器械经营企业门店不再限制其申报医疗器械经营范围。 四、企业同时申请二个行政许可事项时，行政 ...
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次检测，收取一次检测费用，不重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家认证认可监督管理部门指定认证机构申请国家强制性产品认证。特此公告。 国家质量监督 ...
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办理变更手续。第三章执业管理第十三条社会医疗机构应当按照批准的行医地点和诊疗科目开展诊疗活动；不得使用未经国家批准的医疗器械和仪器设备进行诊疗活动。 技术档案，完善病历、处方、登记册、收费单据以及疾病诊断证明的保管制度。社会医疗机构应当使用统一、规范的门诊登记本、病历、处方、收据等凭证。第二十条社会 ...
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