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年5月15-16日,对你局所属山东省医疗器械产品质量检验中心(国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测能力范围进行了现场评审。经审查,我局认可该所对多功能胃管等75种医疗器械产品(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年六月十七日...
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收费项目名称的请示》(国药管办[1999]233号)收悉。经研究,现就有关问题通知如下:一、根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,同意将原 注册费。二、省级以上药品监督管理部门收取医疗器械产品注册费,暂按《国家物价局、财政部关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知》(价费字[1992 ...
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医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械[2003]125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械 检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对玻璃体温计等134种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。特此通知附件:认可的 ...
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医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月19日至21日对你局所属省 检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用输液器等63种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。附件:认可的医疗器械 ...
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〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。附件:认可的医疗器械受检 ...
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〔2003〕125号)的规定,2007年7月19日至20日,国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年十一月二十六日 ...
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近日发布了“关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告”,各分局务必坚决执行,加强监管。为使“公告”在北京地区得到实施和 产品的禁令未解除之前,应加强辖区内的监督检查工作,禁止所有销售和使用该类产品的行为。请遵照执行。附件:关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售 ...
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检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心支条式脊柱矫形器等12个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。附件:认可的医疗 辅具质量监督检验中心实验室地址:北京市大兴区亦庄经济技术开发区荣华中路1号 序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明 序号 名称 1 支条 ...
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10月31日至11月1日,国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北大医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心修复用人工牙等128个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十六日...
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2003〕125号)的规定,2010年国家食品药品监 督管理局组织专家组对本局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心封堵器及输送器等123个无源医疗器械和 320个有源医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械 ...
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