许可证号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1、凡是申请集中设库企业所涉及的下属企业或门店在同一辖区内的由其经营所在地管辖的分局进行核准。2、凡是申请集中设库企业所涉及的下属企业或门店，分布 ...
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经局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品监督管理局，自 组织领导。要精心准备，周密部署，严格审查标准，严格办事程序，建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理，规范医疗 ...
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》(第二、三类)变更、换证工作，使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 国食药监市[2007]299号)要求，我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在 ...
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加强了日常监管。在监管工作中，发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督 ...
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有二,三类医疗器械经营企业许可证能经营1类医疗器械吗...
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（ ）年 号 __________（食品）药品监督管理局： 我局收到《关于对＜医疗器械经营企业许可证＞仓库地址变更协助现场验收的函》{（ ）年 }后，依据国家食品 223号）和我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件，对该企业拟增仓库进行了现场验收，验收结果合格/不合格（现场检查验收资料附后 ...
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申请人（单位）： 申请日期：_____年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库 ...
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本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时，参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月二十六日...
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器械经营企业监督管理办法》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过验证的企业可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本 ...
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《医疗器械经营企业许可证》换证申请表 企业名称： ___________________ 申请人（盖章或签名）：_________ 办公及手提电话：_______________ 传真电话：_____________________ 邮政编码：_____________________ 电子邮箱： ...
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