人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 《药品经营许可证》。第四十二条 食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。食品 ...
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从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 药品经营许可证》。第四十二条食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。食品 ...
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处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员 ...
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机构的负责人应是执业药师，并有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验；企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称， 办公室(办公室设在市场监督处)，负责对本次换证工作的组织指导，并具体组织实施药品批发企业(含零售连锁企业总部)的换证工作；市(地)药监局负责辖区内药品 ...
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假劣药品，造成人员伤害情节后果严重者；3、出租、转让《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》者；4、经审查达不到换证标准要求者；5 必须配备的药学专业技术人员资格的原件、复印件；(二)资料审查：各州、地、市药品监督管理局负责零售、零售连锁门店的审查。省局负责批发、零售连锁企业的审查。(三) ...
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药品经营许可证》有效期，持证企业未提出换证申请的； 2.未依法通过《药品经营质量管理规范》认证检查或认证证书超过有效期的； 3.企业已被注销《营业执照》或 的； 2.企业擅自变更登记、许可事项的； 3.企业因改制、迁址等原因暂停经营的； 4.企业已进入破产程序的； 5.企业因违法违规已被立案调查，尚未 ...
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的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。第三章药品购进与验收第十条医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品 村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站 ...
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批准其为区域性批发企业的文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；(三)企业法定代表人、主管麻醉 、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。第三十四条全国性批发企业、 ...
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证书，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》，统一使用《行政许可审批流程表(一)、(二)》 药监市[2006]30号)的规定执行。(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品GSP认证检查评定标准》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写 ...
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等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量 工作的专业技术人员负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。 三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗 ...
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