和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行保密。应具有处理献血不良反应的设施和药品。每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作 14. 血液检测14.1 开展血液检测业务的血站，血液检测实验室必须获得《血站实验室质量管理规范》审核合格证书。14.2 没有开展血液检测业务的血站，应建立和实施 ...
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关于公布“医药商品质量管理规范达标企业”和“医药商品质量管理全国示范药店”名单的通知》(国药管市[1999]111号)中“对经验收未被授予称号的4家药品经营企业(其中 我局于1999年8月8日--8月13日对金华市医药公司等4家药品经营企业进行了有关情况的调查。根据调查结果，经研究决定：授予金华市医药 ...
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六年四月十三日附件：单采血浆站质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治 大学专科以上 中级以上 经血液安全培训，站长要求从事血液管理1年以上并经管理、质量、经营培训血源管理岗 中等专科毕业以上 初级以上 经血液安全、血源 ...
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质量管理，完善工作职能，严肃质量管理纪律，根据《中华人民共和国药品管理法》第三章药品经营企业的管理规定制定本规范。本规范适用于中药商业收购(调拨)销售、储存等 指导。第十三条 对商品检验结果发生分歧时，向企业领导汇报，必要时提请上级质量部门复验，或提请药检部门仲裁。第十四条 各中药商业企业都要配备一定 ...
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全国人大法律（2）条第二条 本规范是直接接触药品的包装材料、容器生产企业生产和质量管理的基本准则，适用于直接接触药品的包装材料、容器生产的全过程。第二 培训，按需分配上岗。第四十六条 企业必须获取《药品包装用材料、容器生产企业许可证》方能生产、经营直接接触药品的包装材料、容器。同时按法定标准组织生产。 ...
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正、副本原件及复印件； 3．《营业执照》副本复印件； 4．《药品经营质量管理规范认证证书》复印件； 5．企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明面积 手续清楚。 三、审核 标准： (一)材料审核 核对企业申请换发许可证项目，除经营范围一项可以减少外，其余项目应与原许可项目内容相同。 (二)现场检查 ...
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并按要求提交筹建情况软盘。也可通过邮寄方式提交申请表和以下材料。(1)药品批发企业筹建申请书(附件1)。(2)可行性研究报告(包括项目的背景、依据、投资的 。(3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4)《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和 ...
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人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 《药品经营许可证》。第四十二条 食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。食品 ...
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从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需 药品经营许可证》。第四十二条食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。食品 ...
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不予换证，并由发证机关收回原证，予以注销： 1．未取得《药品经营质量管理规范认证证书》或认证证书超过有效期的； 2．《营业执照》已被工商行政部门 机关自行编制的发放许可证流水号。 例如：京AA0100001，为北京市某一法人批发企业 (二)药品零售企业后七位编排规则 1、第4、5位为2位阿拉伯数字，为 ...
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