专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 产品质量回顾分析按时进行并符合要求。 第九节投诉与不良反应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。 ...
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企业所属非法人分支机构情况表（附件五）； （七）企业药品经营质量管理制度目录； （八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图； （九）企业经营场所 人、组员2人组成检查组，并商省局市场监督处选派监督员。 检查组依照国家食品药品监督管理局制定的《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准 ...
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连锁企业所属非法人分支机构情况表（附件6）；（七）企业药品经营质量管理制度目录；（八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；（九）企业经营场所和 1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作；省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《GSP ...
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、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十一条 在验收中发现缺少。破损的麻醉 编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第三十条 患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安部或用过 ...
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制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准。第三条全国实行统一的实验动物质量管理制度。第四条本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、 繁育和商业性经营的单位。实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。第十条从事实验动物繁育和商业性经营的单位，取得生产许可证， ...
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的中心环节，认真制定好改进服务、提高诊治质量的具体措施。 二、建立健全临床医疗、医技和护理工作的各项质量管理制度和医疗技术操作规程，认真贯彻各级卫生行政 规定标准。 五、坚持“因病施治，合理检查，合理用药”的原则。要控制贵重药品和进口药品的使用，要严格掌握处方药量，杜绝人情方、大处方；禁止以重复挂号、 ...
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管理工作的开展。(三)认真做好生产环节药品分类管理。我省各级药品监督管理部门要督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产 部门要立足本地社会和发展实际，积极会同有关部门，建立科学合理、切实可行的药品分类管理制度和监管体系，要做好宣传、普及、培训、指导工作，依法加大监督执法 ...
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给你们，请遵照执行。二○○六年九月十八日单采血浆站质量管理规范第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品 记录。(6)合格供血浆者名册。(7)不合格供血浆者名册。(8)暂不合格供血浆者名册。8.原料血浆质量管理制度。9.供血浆者异常反应处理及报告制度。 ...
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六年四月十三日附件：单采血浆站质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病 合格供血浆者名册》。(6)《不合格供血浆者名册》。(7)《暂不合格供血浆者名册》7. 原料血浆质量管理制度。8. 供血浆者异常反应处理及报告制度 ...
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管理，禁止未经检验或检验不合格的进口商品进入市场流通。进口的药品检验，食品卫生检验和检疫，动植物检疫，计量器具检定，锅炉压力容器安全监察以及船舶的检验 当地商检机构。进口审批部门应督促收货用货单位建立健全进口商品质量管理制度，定期检查进口商品质量管理工作。第四条进口审批部门批准进口不符合国家安全法规和 ...
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