健康检查记录；(7)培训记录；(8)职业安全健康管理体系审核报告；(9)协商和信息交流产生的记录；(10)事故(包括事件)报告；(11)事故(包括事件)跟踪报告；(12)不符合事项报告及整改资料；(13)职业安全健康会议纪要；(14)健康监护档案；(15)个体防护用品发放和维护记录；(16)应急响应 ...
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的责任，完善企业质量保证体系 各省局应当加强对基本药物生产企业实施国家基本药物制度重要意义的宣传，进一步强化企业药品质量安全的责任意识，落实药品企业是药品 有关部门及社会提供各种安全信息。接到使用国家基本药物目录品种后死亡或突发性群体不良事件的报告后，各级食品药品监督管理部门应立即展开调查工作，并及时 ...
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药物引起过敏反应的；（四）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，并得到家属签字同意，已作了必要的技术和防范 卫生行政部门。第十八条鉴定委员会负责本地区各类医疗单位及个体开业诊所的医疗事故或事件的技术鉴定工作。省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定，其鉴定是处理医疗事故或事件 ...
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制度；（十二）不合格药品及退货药品管理制度；（十三）药品不良反应报告管理制度；（十四）药品质量事故报告和处理管理制度。第八条医疗机构直接接触药品的工作 监测和报告工作。第三十七条医疗机构按照“可疑即报”原则，发现与用药有关的不良反应/事件（包括疑似，下同），应详细记录、调查、分析、评价、处理，并报告市 ...
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制剂、保健食品注册检验评价体系。加强医疗器械标准体系建设和医疗器械不良事件监测，建立预警、召回等制度，搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台。8．全面 ，提出要求，落实具体措施。要加强对规划实施的检查、评估，建立规划实施年度报告制度，并适时提出规划调整意见，做好规划实施的衔接与补充，保证规划实施到位 ...
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药品、医疗器械购进渠道中的违法行为。2．完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告制度。各级食品药品监管、卫生行政主管部门要督促各级各类医疗卫生机构 ，为整顿规范工作提供法律保障。各地、各部门要建立健全药品安全内部信息交流制度，实现信息资源共享，避免出现各自为政、多头执法、重复执法或者监管缺位的问题。 ...
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不畏艰难、顶住压力、迎难而上，积极开展医疗器械专项整治，大力加强医疗器械监管法规制度建设和标准化工作，完善医疗器械监测体系，规范医疗器械注册审批，强化医疗器械生产 ，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制，将医疗器械 ...
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蔬菜被0157：H7大肠杆菌污染和雪印牛奶被金黄色葡萄球菌污染而导致爆发大规模食物中毒事件。学校集体食堂的供餐对象是在校的师生，学生是一组脆弱人群。 控制在最小范围。各级各类学校必须建立健全食物中毒与食源性肠道传染病的报告制度，一旦发生这些突发事件应及时报告当地教育行政部门和卫生行政部门；发生重大突发 ...
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的意外情况的；４、在诊疗工作中应用新技术、新疗法、新药物之前执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备，仍发生意外的 因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。第十条医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理， ...
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药物引起过敏反应的；（四）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，并得到家属签字同意，已作了必要的技术和防范 卫生行政部门。第十八条鉴定委员会负责本地区各类医疗单位及个体开业诊所的医疗事故或事件的技术鉴定工作。省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定，其鉴定是处理医疗事故或事件 ...
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