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依法处理药品、医疗器械购进渠道中的违法行为。2.完善药品、医疗器械不良反应(事件)监测报告制度。各级食品药品监管、卫生行政主管部门要督促各级各类医疗卫生机构建立 并上报省食品药品监督管理局,以《违法药品广告公告》的形式向社会公布。对情节严重或经多次处理仍不改正的,要在该产品的主要经营场所发布公告,公开 ...
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购进、生产管理、成品检验、药品销售、不良反应报告、自检与整改等环节和内容。对违规企业,责令限期整改;问题严重的,依法收回GMP证书,直至吊销药品 流弊发生。?(四)大力整治虚假违法的药品广告?1、严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度,加强对新闻媒体广告发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假 ...
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少数民族地区妇女发展。4.各级妇女儿童工作委员会建立实施《规划》的工作制度报告制度。坚持分类指导、示范先行的原则,及时掌握有关情况,总结推广具有 的工作网络。防止侵害儿童合法权益的行为发生;及时预防和科学矫治未成年人的不良行为,减少未成年人违法犯罪行为;做好违法犯罪未成年人的教育挽救工作和遭受侵害的 ...
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第六十五条商业银行应当建立资金交易风险和市值的内部报告制度。有关资金业务风险和市值情况的报告应当定期、及时向董事会、高级管理层和其他管理人员提供。 条商业银行的电子银行服务应当具备客户身份识别、安全认证等功能,防止发生泄密事件,确保交易安全。第一百三十条商业银行应当尽可能利用计算机信息系统的系统设定, ...
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迟报公共突发事件、重大公共安全和生产安全事故、重大疫情或其他重要情况的;(十)因违法行政严重损害公共利益、行政管理相对人合法权益或造成严重不良社会影响的 ,被调查的有关行政首长应当向调查组作出书面说明。第十六条 市长接到调查报告后,可以召开市政府常务会议或者市长办公会议讨论,作出问责或者不予问责的决定 ...
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得到加强,工作任务更加明确,ADR工作全面推进。去年,国家药品监督管理局对存在严重不良反应的含有盐酸苯丙醇胺(PPA)的药品制剂,及时作出暂停销售使用的决定, 反应监测及上市后药品再评价体系,努力推行药品不良反应监测报告制度。加大药品监督管理的科学研究,逐步完成与药品、医疗器械监督管理相适应的基础设施 ...
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防火的相应程序,确保献血者、员工、环境和设备的安全。定期进行模拟有关突发事件的演练。 9. 计算机信息管理系统9.1必须应用计算机管理采供血和相关服务 预防、观察、处理、记录、报告、评价和随访,以正确处理和减少献血不良反应。13.15 建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度,实施献血者满意度调查程序、 ...
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管理系统使用的风险分析、培训、确认、使用和使用后的评估程序;以及发生意外事件的应急预案和恢复程序,确保血液检测正常进行。第七十四条建立和实施血液 在供血浆过程中发生的严重不良反应应及时上报当地卫生行政部门。第一百一十二条应根据国家相关法规要求,建立传染病疫情报告制度,制定疫情报告程序。供血浆者出现 ...
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使用抗菌药物的行为及时予以干预。2.完善药品、医疗器械不良反应报告监测制度,加强药品、医疗器械不良反应监测,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 每一阶段情况及时上报领导小组办公室。(六)加强应急体系建设。进一步落实药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案,加强重点地区的药品、医疗器械检验机构应对突发 ...
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治疗中的不合理用药现象和药品不良反应、医疗器械不良事件不能及时报告的问题。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告制度,对化学药品地标升国标注射剂 的查处,震慑犯罪,推进专项行动深入开展。食品药品监督管理部门要突出查处情节严重、影响恶劣的大案要案;公安部门对符合移交条件的案件,要及时受理,及时查处; ...
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