提出如下具体要求：一、所有向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心提出境内第三类医疗器械注册申请的生产企业，在提交资料时须同时提交申请资料正本和副本各一份 相同，并加盖生产企业公章。二、企业在提交申请材料时，除须按《医疗器械注册管理办法》准备材料外，提出如下要求：1、所有申请材料使用档案袋封装，档案袋 ...
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山西省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2006年10月23日至24日，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用 ...
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直辖市药品监督管理局：为建立一支高素质的标准化工作人员队伍，保证医疗器械标准化工作顺利进行，更好地为医疗器械监督管理提供技术保障。经研究决定，我司拟聘任医疗器械 联络员登记表也已在会上下发。现你局尚未上报。请于4月20日前将你省医疗器械标准化联络员上报我司标准处，逾期视为不报。我司将按期审核、汇总、 ...
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江苏省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于 ...
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钟医疗用品有限责任公司存在的上述问题，违反了一次性使用无菌医疗器械产品生产许可管理及产品注册的有关规定。经研究，现对此作如下处理决定： 一、责成你局 销售，对已售出的无证号产品进行追缴。 二、暂停换发安徽省天长市三钟医疗用品有限责任公司一次性使用无菌注射器生产许可证，并进行整改。整改日期为1999年1 ...
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了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿，见附件)，现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理人员进行讨论，并听取管理相对人的意见和建议，在此基础上提出具体的修改意见及理由，于2005年6月30日前书面反馈我司。联系人：王松林 王春鹤电话：010-68313344转 ...
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管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：YY／T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T0287-1996）该标准自2004年4月1日起实施。国家食品药品监督管理局二○○三年九月十七日...
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江苏省药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003]125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。 ...
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条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。第三章执业管理第十六条市、县卫生行政部门依法行使下列职权：（一）审批个体医院、疗养院、 条个体医疗机构在执业中不得使用假劣药品、过期药品、违禁药品和不合格医疗器械。采购药品和医疗器械须严格遵守国家有关法律、法规规定。不得经销药品，不得经营非医疗 ...
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诉讼请求。经审理查明：美健图形商标，于1999年5月7日经国家工商行政管理总局商标局核准注册，注册号为第1272120号商标，注册有效期限自1999年5月 ，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费18480元，由原告北京中韩美健医疗器械有限公司负担8480元（已交纳），由被告李炳松、被告潘崇昌负担 ...
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