；（七）法律、法规禁止的其它情况。第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以 七条违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 ...
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，并参与出口管理。第二章生产管理第五条麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人 。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。关联法规：国务院部委规章（1 ...
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。?5.进一步完善食品放心工程综合评价体系。全面开展食品放心工程综合评价，省食品药品监管局要会同有关部门对各地(州、市)食品放心工程实行情况进行综合评价， 检查相结合目标。?3.加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，从源头上加强对特殊药品的日常管理，对特殊药品生产企业实施重点监管，确保特殊 ...
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思想以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，坚持开展专项整治与 中药材的违法犯罪行为。(三)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)，2004年6月底前全面完成我省药品生产企业的GMP认证工作，凡到期不能通过GMP ...
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生产诺氟沙星原料及其制剂，在1990年以前(含1990年)各省级药品监督管理部门共审批199个药品生产企业生产诺氟沙星胶囊，1990年诺氟沙星胶囊收载入《中华 查处、清理整顿的工作要求，于1999年8月30日前，将有关查处情况及清理整顿企业名单列表一式三份报我局市场监督司备案。同时要求对在此次诺氟沙星 ...
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2、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件。3、现行生产质量标准。4、《药品生产企业许可证》(复印件)。5、跨省移植中成药品种，应按卫生部(88) 品种登记表部分。品种登记表按每品种(含不同规格)填写一张表。(2)相关资料＊原生产批件的复印件＊该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件＊该品种现行质量 ...
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药品管理有关法规要求，并予以公证。 六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一)，并报送 、审批机构，应分别在受理申请后40个工作日内作出是否同意的决定。国家药品监督管理局将以批件形式批复申请，同时抄送各有关单位。 十三、对未组建 ...
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；强化GMP认证跟踪检查。加快医用气体等生产企业实施GMP认证工作，对通过GMP认证的药品生产企业开展跟踪检查，防止认证后企业放松管理，对未通过GMP认证 管理，健全信用记录、交流、评定、奖惩和公示等工作机制，扎实推进药品流通安全信用体系建设。(十)依法及时查处大案要案。各行政执法部门要严格执行国务院 ...
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给予行政处罚外，应将案件及时移送司法部门依法追究刑事责任。第三十七条 药品生产企业未按《实施办法》第二十八条规定配备和培养专职药学技术人员和技术 起十五天内向人民法院起诉。附：复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人：＿＿＿＿＿＿ ...
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，提出切实可行的措施，注重实效。以阶段性成果带动长效机制的建立，促进食品药品市场的全面规范，确保人民饮食用药的安全放心。 二、关于食品放心工程的 ，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作 ...
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