器械质量公告（2011年第3期，总第50号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器 管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年12月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局。对本次抽验结果为合格 ...
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群，总经理。委托代理人洪志岗。原告上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂（简称上海卫生材料厂）不服被告国家工商行政管理总局商标评审委员会(简称商标评审委员会)于2010 撤销争议商标的注册。另查，在类似商品和服务区分表（国家工商行政管理总局商标局1998版、2002版、2007版）第五类商品中，均未见 ...
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为配合国家食品药品监督管理局行政许可管理系统医疗器械部分试运行工作，相关部门对现行使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件进行了修改和完善，行政受理 生成的申请表及相关电子报盘。2010年8月16日前受理中心只接受目前使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件生成的申请表及相关电子报盘。 2、凡 ...
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为配合国家食品药品监督管理局行政许可管理系统医疗器械部分试运行工作，相关部门对现行使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件进行了修改和完善，行政受理 生成的申请表及相关电子报盘。2010年8月16日前受理中心只接受目前使用的医疗器械报盘程序及体外诊断试剂填报软件生成的申请表及相关电子报盘。 2、凡 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品管理法 快速止痛，3阶段全面康复”等。该广告产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导 ...
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》第十五条有关暂缓检测的规定，即日起，对暂缓检测的医疗器械，在医疗器械注册登记表备注栏加注“根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。” 特此公告 国家食品药品监督管理局 ...
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青海省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月16日至17日，国家局组织专家组对青海省药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等13个项目（见 ...
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各省、自治区、直辖市工商行政管理局、医药管理局或相应的医药管理部门： 国务院政府机构改革后，按照国务院规定的国家药品监督管理局职能设置，原国家医药管理局的医疗器械监督职能划归国家药品监督管理局。为了适应机构和职能的变化 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年12月23至25日对你局所属黑龙江省医疗器械检测所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 范围进行了现场评审。经审查，我局认可该所对多功能胃管等75种医疗器械产品(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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