药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，继续承担原国家药品监督管理局职责。因《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)第四条对 注册专用章启用之日起按上述式样作相应更改。? 二、境外企业生产的医疗器械注册证编号由国药管械(进)字X X X X1第X2X X 3X X X X4号 ...
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国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗 检测机构资格认可审查组于2005年1月9日至1月11日对你中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可你中心对合成树脂牙等 ...
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药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品 ...
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公司关于“医疗器械集中设库的申请”收悉。根据我局《关于医疗器械经营企业实施统一管理、集中设库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司 号院内。）一、你公司所属门店，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的 ...
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火科贸有限公司：你公司关于“医疗器械集中设库的申请”收悉。根据我局《关于医疗器械经营企业实施统一管理、集中设库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：丰台区右安门外凉水河南岸6号院）一、你公司所属门店，都应 ...
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，特建立协办员制度。二、协办员由熟悉药品、医疗器械法律法规，熟悉企业生产、管理，熟悉申办许可证程序的市局药品监督管理人员担任。三、服务对象为在北京经济技术开发区（亦庄）、中关村科技园区、大兴工业开发区投资药品、医疗器械生产的外资机构或外藉人员；在以上地区投资用于生产5000万元以上药品，投资 ...
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。卫生技术人员开展诊疗活动应当依法取得执业资质。第二十条 医疗机构应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《麻醉药品和精神药品 的，由县级以上地方卫生计生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改 ...
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合同款项之日起，在尽可能短的时间内将全套申报资料报甲方委托生产地的药品监督管理机关，省级评审通过后，乙方应及时整理资料向SDA上报，并负责答疑和补充资料 的技术转让合同;二、北京瑞伊人科技发展有限公司于本判决生效后十日内返还陕西省医疗器械公司大庆药械采供站30万元并赔偿利息损失(从2003年8月5日至 ...
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设备有限公司与被告谈某、被告吴某、被告上海华典医疗器械有限公司（下简称华典公司）董事、高级管理人员损害股东利益赔偿纠纷一案，本院于2008年 知名度。具体负责原告商务公关部的营销工作，配合销售部、市场部和客户服务部和医院投资管理公司完成公司的营销目标……。销售指标：2006年全年保2,500万元，争3 ...
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的诊疗技术和方法，并符合卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。第二十四条 用于戒毒治疗的药物和医疗器械应当取得国家食品药品监督管理局的批准文号 报上级卫生行政部门和同级禁毒委员会。第四十五条 县级以上地方卫生行政部门在戒毒医疗服务监管工作中，应当加强与同级公安、司法等行政部门的协作，并充分发挥 ...
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