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我国《药品管理法》第五十六条第一款的规定,依法实行市场调节价的药品药品生产企业、经营企业和医疗机构,应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则 提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。(三)关于禁止账外回扣关于禁止账外回扣问题, ...
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我国《药品管理法》第五十六条第一款的规定,依法实行市场调节价的药品药品生产企业、经营企业和医疗机构,应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则 所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药管理。 (三)关于禁止账外回扣 关于禁止账外回扣问题, ...
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核查并建立核查档案。核查结果不符合要求的,不得组织生产。2.消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查,开展原辅料、 司法解释,加强行政执法与刑事司法的衔接,深挖制假售假窝点,严查大案要案,净化药品流通秩序。3.加强中药材、中药饮片质量监管。进一步加大对中药材、中药饮片的 ...
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加上一个限制,我认为主要是因为按照我国法律规定,药品生产企业、经营企来都要依《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求经营,这样的话, 许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项 ...
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。 二、工作重点 1、进一步加强对药品生产企业消防设施、配电设备、前提取、原料合成、氧气生产车间等重点岗位,生产工艺操作、化学试验、危险化学品管理等 工作,完善自查记录。 6、节日期间局领导带头值班,加强值守,按照合肥市安全生产事故灾难应急预案的要求,建立信息沟通和事故响应联动机制,做好各项准备工作。 ...
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和规范市场经济秩序的工作意见,进一步整顿和规范全市药械市场秩序,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动,确保百姓用药安全,结合我市实际,制定本方案。 一、 生产工艺和处方进行现场核查,对有严重造假行为的企业依法进行查处。 三是对辖区内的药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理情况进行全面检查。重点检查 ...
//www.110.com/fagui/law_360118.html -了解详情
,不得在全国范围内销售。对市场上说明书或标签不符合规定的含兴奋剂药品,督促药品生产企业主动召回。(三)规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。 和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测,要依照食品药品监管部门的意见,及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。(六)严肃查处违法生产 ...
//www.110.com/fagui/law_325014.html -了解详情
现象得到彻底清理。3.加强对原料药的管理。把化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品作为重点治理内容。凡属于化学原料药,其 工作列入本地、本单位重要议事日程,认真落实监管责任,创新监管办法。对食品药品安全专项整治项目实行项目管理,确定完成时限,明确工作进度,努力形成层层抓 ...
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GMP跟踪检查,切实提高监督检查的实效性、针对性;强化药品生产的动态监管,全面实施药品生产企业驻厂监督员制度,质量受权人制度和QA人员管理制度,实施 工作相关的监督管理水平,依靠和发挥江西省中医药高等专科学校的人才资源,加强对企业中药材GAP的指导;继承和发扬“建昌帮”中药饮片的精湛炮制工艺,振兴“建 ...
//www.110.com/fagui/law_324693.html -了解详情
、高危品种为重点,全面排查质量安全隐患,落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省重点 质量安全监督管理条例》,全面推进奶站治理整顿。按照“只有具备条件的乳品企业、奶牛养殖场、奶牛专业合作社准许开办”的要求,实行鲜奶收购许可制度,明确行业 ...
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