、示范带动与全面推进、分工协作与落实责任相结合的工作原则，把保障食品药品安全放在突出位置，切实抓紧抓好、抓出实效，全面完成各项工作目标任务。 水平和执行药品生产质量管理规范的自觉性,保证药品生产质量安全,要积极督导企业做好以下几项工作:完善质量保证体系和责任体系;完善质量分析制度和质量考核制度;完善和 ...
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药品检验机构达到80%；――省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上；――药品监督抽验覆盖面达到80%。二、主要任务 （一）食品安全方面。1．加强 不良事件监测，建立预警、召回等制度，搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台。8．全面推进药品医疗器械质量管理规范的实施。加强对药物临床前 ...
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生产经营企业的自检能力得到加强，基本实现设备、人员、自检工作“三到位”，食品质量进一步提高。――生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪活动得到有效遏制。食品 、医疗器械生产、经营企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业诚信监管档案。 7、深入 ...
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食堂的第一责任人，要对学校食堂的卫生质量负责，要加大对食堂的建设投入，确保食堂的硬件建设，加强食堂的卫生管理，严格各项管理制度。对食堂进行承包或出租的学校， 器械的违法犯罪专项行动；第三阶段：6月至8月，对全市生产企业和医药机构药品质量和经营行为进行专项整治；第四阶段：9月至10月，集中力量对农村药品 ...
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设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。（四）生产Ⅰ类药包材产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家药品 ，并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程：规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量，以及 ...
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年底前达到应建总数的80％。1095％以上的餐饮业和学校食堂实施量化分级管理制度。各区市卫生行政部门对所发放的食品卫生许可证检查覆盖率达到95％以上。( 》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件，严格程序，高质量完成农村药店的GSP认证工作。 ...
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的质量标准。(九)三批申报产品的生产企业自检报告书。(十)与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。(十一)申报产品生产厂区及洁净室(区 、发放、使用等应制定管理制度。第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口 ...
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的运行。对医疗机构主要抓好：（1）监督医疗机构建立药品购进记录和药品在库管理制度（购进记录参照药品经营企业）；（2）积极会同卫生厅制定城镇个体诊所用药 农村药品经营使用专项整治，监督检查农村药店、农村医疗机构建立药品购进记录。加大对农村药品质量的抽验，启动快速鉴别方法的培训和应用。各药监局尽快做好人才 ...
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我市药品生产企业提前完成GMP认证、医疗器械生产企业按要求完成质量管理体系的考核、所有药品批发和零售连锁企业年内通过GSP认证，实现年初确定的目标，继续保持在全省的 登记工作；统一灭鼠的组织工作；建立生产和经营杀鼠剂企业的生产管理制度和销售登记可追溯制度，9月中旬分条块开展自查和互查，迎接9月下旬市 ...
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十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第五章药品管理第二十九条研制新药，必须 有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的， ...
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