行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予登记注册。凡未 管理，不得设立“小金库”，不准私分折扣款。四、其他有关问题（一）本通知所称药品包含医疗器械。（二）对违反本通知有关规定的，由县级以上药品生产经营 ...
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局、省卫生厅《关于转发国家药品监督管理局、卫生部〈药品招标代理机构资格认定及监督管理办法〉的通知》（苏药管市〔2000〕137号）精神，在去年试点 开办企业的审批工作；以目前正在进行的换证工作为契机，进一步规范药品和医疗器械生产、经营企业行为，对管理混乱、资不抵债和无法保障人民群众用药安全有效的企业， ...
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供血服务网络。建立全省统一的质量体系文件和血液信息管理平台，构建科学合理用血评价体系和科研用血管理办法，逐步推进血液核酸集中化检测工作。力争到“十二 管理规范》全面实施，健全医疗器械生产质量管理体系，促进生物材料、大型设备自主产权与技术领先企业不断壮大规模。力争2015年，有100个以上新药品种获批并 ...
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经营许可的办理。(一)危险化学品经营(乙类)许可证由市安全生产监督管理部门按《危险化学品安全管理条例》和《危险化学品经营许可证管理办法》的有关规定核发；(二)烟花爆竹 （2）条国务院部委规章（2）条第十七条燃气销售网点由燃气：企业设立，并符合法律、法规规定条件，符合国家标准或行业标准；不符合条件的， ...
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经营企业开办资格(初审)6.药品生产、批发经营企业合格证核发及初验有关项目变更(初审)7.医疗器械产品注册(初审)8.药品包装用材料、容器生产企业许可证(初审)9.GMP技改项目(初审)10.特殊管理药品(初审)11.仿制药品(初审)?三、保留备案事项(2项)1.药品零售企业有关项目变更2.大中专生 ...
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定点管理审核5、药品生产经营企业GMP、GSP认证审核6、申领出口药品证明书审核7、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类产品注册申报审核8、药品包装、容器材料生产企业许可证 证审批2、延长退休年龄核准3、农转非核准4、购置专控商品及大型医疗设备核准 二、下放(授权)审批、核准事项(4项)1、市区食品、公共场所从业人员 ...
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、实施情况。1．组织机构及具体行动方案制定、落实情况；2．.药品、医疗器械生产、经营、使用单位及市场排查摸底情况；3．主要做法及取得的成绩和经验 经营企业的审批情况，以及对药品生产、经营企业日常监督检查情况。(五)加强药品审批管理工作情况。1．对执行《药品注册管理办法》情况进行检查。重点检查执行程序和 ...
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从2002年起，不再批准新的血液制品生产企业。对全省血液制品生产企业执行《血液制品管理条例》，特别是对具有《单采血浆许可证》和质量责任书的单采血浆站购入 的要责令其限期整改。要加强一次性输液（输血、注射）等无菌医疗器械生产、流通、临床使用和使用后处理的监督管理，打击非法制造、回收一次性使用无菌医疗器械 ...
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规定程序乱发《药品经营企业许可证》（含个体工商户），出租或转让证照、超证范围生产、经营等违法行为。规范药品、医疗器械生产经营企业的办事机构，查处 。自治区卫生厅要尽快制定出我区药品集中招标采购以及医院药品收入实行“收支两条线”管理的实施办法，加强对招标代理机构的监督，明确招标代理机构与行政机关不得存在 ...
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号225进口食品卫生检验费同上226药品生产企业合格证费价费字(92)534号医药227药品经营企业合格证费同上228药材生产企业许可证审评费同上229医疗器械生产准许证审查费同上价费字(93)143号230药品行政保护费价费字(93)143号231一次性输液、血器生产许可证费价费字(93)103号 ...
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