试验设计、试验实施过程、试验用药品管理、不良事件处置、数据管理、试验总结报告、文档管理、质量控制等。第十九条管理制度和sop的制订、审核和批准 ，研究者可以采取临床试验方案以外的必要紧急措施，以确保受试者安全。 第九章受试者管理第三十三条ⅰ期试验必须保障受试者的权益与安全，受试者招募方式应经伦理委员会 ...
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各地根据当地血吸虫病防治工作实际情况确定各项活动经费补助标准，中央财政专项资金对药品、劳务、培训和晚期血吸虫病病人治疗给予补助，共安排资金42851万元。1.劳务 ，并负责项目具体实施和质量控制。（2）各项目省（区、市）、地市（州）卫生行政部门制定完善项目实施计划和监督管理制度，成立省级（地市级）癫痫 ...
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（1）加大对无证照经营的查处力度，严防无证照经营现象死灰复燃；健全执法监管制度，完善长效监管机制。（2）规范经营主体资格和经营行为。进一步规范进货台账、 类药品的处方和工艺核查工作。（3）加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》执行情况的监督检查，进一步提高药品生产 ...
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备案的企业标准必须100%进行复审；属于生产许可证和强制性产品认证（CCC认证）管理的产品100%取证；新获证产品100%监督抽查一次。 （九）家具、 )监测和再评价。加强医疗机构药品质量监督管理。大力开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查 ...
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生产的动态监管，全面实施药品生产企业驻厂监督员制度，质量受权人制度和QA人员管理制度，实施《抚州市药品生产企业日常监督管理办法》；建立企业诚信 。按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系。各级政府要加强组织领导，层层落实责任制和责任追究制，要定期 ...
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申报资料的真实、可靠；实施以品种为单元的药品生产质量管理规范（GMP ) ，药品生产质量合格率达到98 ％以上。2 ．药品流通环节。继续整治流通秩序，规范 ，积极开展餐饮业卫生监督情况公示制度试点工作，完善餐饮从业人员健康管理制度；以食品卫生信誉度较低的餐饮单位和实行承包的学校食堂等为重点开展卫生执法 ...
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1．加大对无证照经营行为的查处力度，严防无证照经营现象死灰复燃；健全执法监管制度，完善长效监管机制。2．规范经营主体资格和经营行为。进一步规范进货台账、 剂和其他静脉给药注射剂类药品的处方和工艺核查工作。3．加强对《药品生产质量管理规范(GMP)》和《药品经营质量管理规范(GSP)》实施执行情况的监督 ...
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、转基因生物新品种等水产畜牧投入品进行监督检查。严格检查进货查验等质量管理和服务承诺制度的执行情况，对违法违规行为予以处罚。鼓励生产基地建立自律性检验 查处药物研究中的违法违规行为；强化药品生产环节和高风险产品的监管，重点加强生产工艺的监督检查，跟踪检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，消除 ...
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全市各主要市场加快推行市场准入机制，支持和鼓励生产基地、农贸批发市场开展农产品质量安全日常检测，防范不合格产品上市销售。对不合格产品及时追根溯源，推动各地 开展餐饮消费行业食品质量安全专项整治（由市卫生局牵头，工商、质监、食品药品监管部门配合）。1．继续实施食品卫生监督量化分级管理制度。重点对餐饮业及 ...
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加工企业及小作坊，农副产品批发市场、生鲜产品超市、小食杂店、小型餐馆，以及药品生产经营企业等；重点区域，是指农村和城乡结合部，食品生产比较集中的 市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业建立健全产品质量安全管理制度；严格监督经营者实施产品退市制度。 到今年底，县城以上城市的市场、超市100%建立进货 ...
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