GMP执行情况进行全面检查1．全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商 （八）市监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员 ...
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报告和监测工作进行监督检查；会同同级卫生主管部门定期组织对行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作进行监督检查； （四）会同同级卫生主管部门组织对本行政区域 药品不良反应进行调查、分析和评价。（一）药品生产企业应提供相关药品的留样、质量标准和药品批生产记录，应提供药用原辅料的来源、质量标准， ...
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，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节严重的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销 特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗和诊断试剂质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存运输中 ...
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、各负其责。要合理配置资源，创新监管机制，实行严格的责任追究。药品生产经营企业要积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制。对发生严重质量问题的 、徇私舞弊等违法乱纪行为，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。对因领导不力、疏于监管导致发生重大事件的 ...
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开展好各项专项检查工作。继续开展药品生产企业上市的药品和流通领域药品包装、标签和说明书的专项检查。重点查处过度强化药品商品名，弱化通用名以及使用未经 网、监督网建设。6.进一步整顿和规范医疗器械经营秩序。切实加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项 ...
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药品不良反应报告情况，物料供应商的认定及档案建立情况和药品生产企业的药品销售、委托生产、原辅料购入与质量检验、物料管理、产品审核放行情况。(二)整顿和 ，加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度，在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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药品、医疗器械流入市场。全面检查药品生产企业实施GMP和医疗机构制剂配制质量管理规范情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况 行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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(市)、区人民政府，市政府各部门：?经市政府同意，现将《鞍山市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 二OO六年 好对医疗器械注册产品申报资料及临床研究真实性的专项检查。?(二)整顿和规范药品生产秩序?1．全面检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。以 ...
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省政府各厅委、各直属机构：?经省政府同意，现将《全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们，请认真贯彻执行。????? 二○○六年九月二十七日 等重点环节的审批要求。?(二)整顿和规范药品生产秩序。?1．全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质 ...
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等重点环节的审批要求。(二)整顿和规范药品、医疗器械生产秩序。全面检查药品生产企业执行GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入 部门要按照省政府专项行动实施方案和本地区具体实施方案积极开展工作。省食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查。(三)总结阶段(2007年7 ...
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