药品经营许可证》有效期，持证企业未提出换证申请的； 2.未依法通过《药品经营质量管理规范》认证检查或认证证书超过有效期的； 3.企业已被注销《营业执照》或 的； 2.企业擅自变更登记、许可事项的； 3.企业因改制、迁址等原因暂停经营的； 4.企业已进入破产程序的； 5.企业因违法违规已被立案调查，尚未 ...
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假劣药品，造成人员伤害情节后果严重者；3、出租、转让《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》者；4、经审查达不到换证标准要求者；5 必须配备的药学专业技术人员资格的原件、复印件；(二)资料审查：各州、地、市药品监督管理局负责零售、零售连锁门店的审查。省局负责批发、零售连锁企业的审查。(三) ...
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经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库 办公室(办公室设在市场监督处)，负责对本次换证工作的组织指导，并具体组织实施药品批发企业(含零售连锁企业总部)的换证工作；市(地)药监局负责辖区内 ...
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，变更后的证书编号和有效期截止日不变。(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》，统一使用《行政许可审批流程表(一)、(二)》。( 药监市[2006]30号)的规定执行。(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品GSP认证检查评定标准》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写 ...
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其为区域性批发企业的文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；(三)企业法定代表人、主管麻醉药品 、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。第三十四条全国性批发企业、 ...
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办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》精神和《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》及《中华人民共和国发票管理 ，对不执行有关规定的单位，要将其法人、主要负责人及有关人员一并通报。药品GSP认证、GMP认证和认证跟踪检查过程中，对涉及'票、帐、货应相符' ...
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指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。 食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品 等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品 ...
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处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员 ...
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的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。第三章药品购进与验收第十条医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品 村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站 ...
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后退回。若企业在申请换证的同时申请变更，应同时提交申请变更材料。各药品零售企业上报纸质材料的同时，需上报电子数据。具体操作方法如下：登录安徽省食品药品 、合法性和真实性。2.现场审查：换证的审查依据《开办药品零售企业验收标准》、《药品经营质量管理规范》和市局相关文件规定，原则上现场检查内容按GSP现场 ...
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