》(工商广字[2005]第56号)部署,由自治区工商局牵头,相关部门配合,坚决打击药品、保健食品和医疗器械虚假违法广告的商业欺诈行为。3.继续整顿和规范中药材专业 各项认证工作,加强认证后的监管。2.加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施,对有关特殊药品生产企业实施重点监管,从源头上加强对特殊 ...
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人体医疗器械的质量监控;制定一类医疗器械注册审批工作规范,加强对申请注册企业的日常监督指导;依法实施中药材中药饮片批准文号管理,促进中药现代化;规范个体 ,严格创建验收程序;将创建诚信活动扩大到药品批发企业和药品生产企业,积极推动药品市场信用体系建设;健全和完善企业不良行为记录档案,利用媒体和现代信息 ...
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法定代表人印章或者签名的授权委托书。授权委托书应当有委托范围和时限。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构有义务对前款规定的证明材料进行查验,并留存前 ,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不 ...
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落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神,增强推进专项行动的责任感和紧迫感(一)药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议 各省(区、市)局要按照国家局的统一部署,对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查,并分别情况采取措施,对存在质量隐患的, ...
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企业的,一律撤销挂靠关系并取消经营权,由有关部门收回证照。药品生产企业经销部门要严格按照核准的经营范围经营,超范围的应予以纠正。医疗机构必须向取得 法律、法规和政策规定,对典型案例公开曝光。省政府有关部门要进一步研究制定加强药品管理的地方性法规,健全法律保障和质量监督体系,促进我省医药事业持续、稳定、 ...
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管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要继续加大对药品生产的监管力度,严格药品生产企业准入制度,严格药品生产企业换证标准。结合我省 主要让利于患者,医疗机构可分享一定比例。具体办法按省计委《关于加强药品集中招标采购价格管理的暂行规定》(豫计价管(2001)241号)执行。 八、推进 ...
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部门监管职责,明确监管责任,提高监管能力,并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。(三)进一步修订和完善质量标准,提高产品安全性。二、 实施及检查情况的汇总工作。(三)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应按照国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号 ...
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药品分类管理的要求;一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作;农村药品监督形成县、乡、村三级网络, 》,加强办案协作,切实提高执法效能。(二)各级地方政府和有关部门要正确处理药品放心工程与加强日常监管的关系,正确处理阶段性任务与建立长效监管机制的关系 ...
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负责人,检查人员文化程度表;高、中、初技术人员的比例情况表;4.药品生产企业(车间)的组织机构框图(包括各组织部门的功能及相互关系、部门负责人) 后,由GMP检查办公室根据检查组的审查报告,提出评定结果,交秘书处审查;抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据评定结果 ...
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这个成果仅是阶段性的、是初步的,对此,不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上,做出更艰苦的努力,及时转入更深层次的治理工作。党中央 单位进行资格审查及换证工作。在换证审查工作中要严格按照我局“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品 ...
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