行政区域内药物临床试验机构学习,参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验 ⅰ期试验结果真实可靠,保护受试者权益与安全,亟需制订针对i期试验特点的管理指导原则。(二)新药研发快速发展的需要。近年来,我国创新药研发申报量 ...
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药品零售企业行政许可指南》(2011版) 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《上海市药品零售企业行政许可指南》(2011版) 第一章总则第一条(目的和 市政动迁除外)、但逾期未办理变更或注销手续的,各区(县)食品药品监管部门可以根据《行政许可法》、《药品经营许可管理办法》的有关规定,对《 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局):《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》(以下简称两个办法)已于2010 ,国家局将开展对各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级省会城市餐饮服务食品安全监管干部的培训工作。各省级局也要积极组织地市、县局监管干部 ...
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后,仍保留原医药公司(正科级规格),隶属于县经贸委领导,实行企业化管理,经费自收自支,人员核定为12人左右。2003年4月3日,平舆县机构 的起诉。 一、二审案件受理费各13210元,分别退还河南金石投资管理有限公司、平舆县食品药品监督管理局、平舆县医药贸易中心。 本裁定为终审裁定。 审判长王波 代理 ...
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,现印发给你们,请认真贯彻执行。 安徽省合肥市食品药品监督管理局 二○○九年九月十一日 2009年合肥市集中开展学校及周边食品安全专项整治工作方案 一、整治目标 通过集中 及市工商、卫生、质监、农业、畜牧水产、商务、食品药品监管、公安、教育及市容环境卫生管理等部门请于9月15日前将本单位整治联络人员 ...
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印发给你们,请结合本辖区实际,开展餐饮服务和保健食品安全整顿工作。 上海市食品药品监督管理局 二00九年八月二十七日 上海市餐饮服务和保健食品安全整顿工作实施方案 为贯彻 者索证、收货、查验、记录等工作,把好产品进场关,完善长效管理机制;利用有奖举报、跟踪等多种手段,提高主动发现销售违法产品的能力。 ...
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药品质量的监管,促进我省医药经济的发展,根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第六号)的精神,经征求多方意见,我们对《四川省 冷库容积不得少于50立方米,并能保证全时段不间断供电。 在二类地区开办药品批发企业的仓库总面积(指建筑面积,下同)不得少于1500平方米(独立的平面仓间), ...
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配伍禁忌等项内容,指导临床合理用药,降低临床使用风险。 各省(区、市)药品监督管理部门要积极组织本辖区中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查 用量超过常规用量,应提供非临床安全性试验资料或文献资料。如使用了未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,应提供可用于注射给药途径的 ...
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药品监管局:为规范体外诊断试剂市场经营行为,强化监督管理,统一市场准入条件,根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请 十四条 本细则没有涉及的相关要求按国家食品药品监督管理局有关规定执行。第二十五条 本细则由省食品药品监督管理局负责解释。第二十六条 本细则自公布 ...
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药品监管局:为规范体外诊断试剂市场经营行为,强化监督管理,统一市场准入条件,根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请 十四条 本细则没有涉及的相关要求按国家食品药品监督管理局有关规定执行。第二十五条 本细则由省食品药品监督管理局负责解释。第二十六条 本细则自公布 ...
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