确认签字(盖章)由登记人写明情况或提供证明附后附件2： 江苏省医疗器械生产企业不良行为登记情况季度汇总表填报单位(签章)：药品监督管理局医疗器械处┏━━━━━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━━━━┯━━━━┓┃ 企业名称 │违反条款│登记来源│登记时间│1年内登记次数 │处理 ...
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统一领导、分级管理”，即“省级医疗单位、驻郑部队医疗单位、部分国家级示范中医院由省计委管理，其他医疗单位委托各市价格主管部门管理”。 五、中央及省级政府定价药品 发现的问题，特别是规定价格与实际销售价格差距较大的、下发文件药品剂型规格有遗漏的、生产企业符合单独定价条件需要单独定价的，应及时向我委反映。 ...
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电(2001)106号)明传电报精神，结合新疆实际，我委制定了《新疆维吾尔自治区药品价格备案管理办法》，并报经自治区人民政府同意，现予以发布，请遵照执行。 企业向自治区计委备案，自治区计委确认。4、在我区销售的外省药品，其价格由生产(进口)企业或委托经营企业向自治区计委办理备案，自治区计委确认。5、已 ...
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又于1996和1998年进一步明确了该项工作的范围、计划、原则和要求，并委托国家药典委员会具体承办。目前已完成800多种西药地方标准品种再评价工作，取得 该品种的批准文号，并登记造册(包括产品名称、批准文号、生产单位等)分别报国家药品监督管理局药品注册司、市场监督司、安全监管司备案。(三)需补报材料的 ...
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(试行)〉的通知》(卫规财发(2001)308号)规定，凡委托天津市卫虹药通网络技术有限公司对心脑血管等类药品代理集中招标采购的医疗机构(见附件2)均应按照市 。临时零售价格可以下浮。 二、附件1中未公布临时零售价格的中标药品，由招标代理机构通知有关药品生产经营企业于8月23日前，到市物价局核实该药品 ...
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和产品注册，特作出以下规定：一、对口腔义齿生产企业的界定口腔义齿生产企业是指接受医疗机构的委托从事金属、陶瓷、高分子材料口腔义齿加工的企业。 二 材料的审查办法》(京药监发(2002)第47号)4．《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家药品监督管理局令第22号)。(二)口腔义齿产品注册时，可直接 ...
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《药品监督员》证件。(三)抽样地点：须在被抽样单位的药品存放现场进行，即药品生产单位的成品仓库进行。(四)抽样原则：遵循随机抽样的原则随机抽取样品。(五)抽样 已过效期者。五、抽样完成后，抽样人应及时或者委托被抽样单位将样品及资料送中国药品生物制品检定所按有关程序批签发。六、承担个别检验项目检验的省级 ...
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指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：ＬｉｃｅｎｓｅｄＰｈａｒｍａｃｉｓｔ 考前培训。第八条人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考虑工作进行监督、指导并确定合格标准。第九条凡中华人民 ...
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方面的专家和部分省级价格主管部门药价管理人员组成。论证会召开之前，国家计委或其委托的中介机构将企业的申请报告和有关材料送交参加会议的审议代表。论证会的具体程序 水平。上述对照品应当是市场份额较大的其它企业同种药品；本企业的单独定价药品与对照品在生产条件、生产工艺及质量标准和临床疗效、安全性等方面的比较 ...
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以上生产安全事故应急救援和善后处理；（六）组织、授权或者委托有关部门对较大生产安全事故进行调查处理，负责对事故调查报告作出批复；（七）组织实施对不 通报有关统计指标情况。承担法律、法规和规章规定的其他安全生产职责。第二十九条市人民政府食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量安全的监督管理，依法对药品 ...
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