新研制的消毒药剂、消毒器械;已获批准文号的消毒药剂、消毒器械需要改变成分、剂型或型号的;省内生产的一次使用医疗用品、卫生用品;进口 食品卫生法》、卫生部《保健食品管理办法》5.承办处室省卫生厅卫生法制与监督处 联系电话:(0531)2958445(十七)碘盐生产加工企业卫生许可证1.申办范围凡在山东省 ...
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行为定性及承担法律责任的依据。虽然《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条没有明文规定禁止药品经营企业销售标注药品通用名称、说明书、标签和包装标识有 以下的罚款”的规定,包含了生产及销售违反第十二条第二款规定的非药品的行为人的法律责任。本案当事人是依法取得《药品经营许可证》的零售药店,其销售 ...
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行政管理部门决定。 2、《矿产资源勘查区块登记管理办法》 第二十六条 违反本办法规定,未取得勘查许可证擅自进行勘查工作的,超越批准的勘查区块范围进行勘查工作 文书及有关资料的;使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、 精神药品和放射性药品的;未经患者或者其 ...
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维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门 【验收办法】验证数据库,并抽查数据细目第五条药品生产企业、经营企业资质文档库和基本信息库【验收标准】企业资质文档库包括营业执照信息、许可证信息 ...
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玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业必须100%摸清底数,备案的企业标准必须100%进行复审,属于生产许可证和强制性产品认证(CCC认证) 品种进行专项核查。(5)加强对医疗器械质量体系运行有效性的监督管理。对取得《医疗器械注册证》并且生产满1年的企业进行质量体系复查。继续开展重点 ...
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建立农产品质量安全监督管理制度和追溯制度。全面推行药品生产质量管理规范(GMP),加快实施中药材生产质量管理规范(GAP),全面监督实施药品经营质量管理规范(GSP)和河北省医疗机构药品质量管理办法。(二)继续抓好食品放心工程并协调省直有关部门做好食品市场准入工作。继续受理小麦粉等5类和肉制品等10 ...
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食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督为重点,以清理无证和不符合卫生许可条件的企业为工作内容,严格按照食品卫生监督量化分级管理制度的 国家有关政策;引导公众合理使用抗菌药物,提高安全用药意识。6.集中整治药品、医疗器械违法广告。重点监督检查未经审批擅自刊播、篡改广告审批内容、夸大宣传以及在 ...
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第一百四十一条的规定处罚。 第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的 或者违反规定滥发林木采伐许可证,情节严重,致使森林遭受严重破坏的,处三年以下有期徒刑或者拘役。 第四百零八条负有环境保护监督管理职责的国家机关工作人员严重 ...
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的,按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的,按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定,委托估价机构进行确定。第十七条[生产、销售 不符合标准的医用器材案(刑法第一百四十五条)]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的 ...
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的,按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的,按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定,委托估价机构进行确定。第十七条[生产、销售 不符合标准的医用器材案(刑法第一百四十五条)]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的 ...
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