生产厂家：___________________________；产品名称：___________________________； 规格型号：___________________________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求 ...
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陕西省药品医疗器械行政处罚较大数额罚款标准的规定根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，现就我省药品、医疗器械行政处罚听证范围中“较大数额罚款”标准规定如下：一、对个人处以5000元以上、对法人或者其他组织处以30000元以上罚款的，全省各级药品监督管理部门在作出行政处罚决定前 ...
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荆价文[2004]8号）悉。为规范医疗器械、卫生材料招标代理收费行为，根据原国家计委关于《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2003]104号）和 ]292号）有关规定，经研究，同意荆门市托明医药咨询有限公司在组织2004年度医疗器械、卫生材料集中招标采购活动中，除向投标人收取每价150元的标书 ...
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各药品监督管理分局：国家药品监督管理局已于近日发布了“关于禁止从发生疯牛病的国家或地区进口和销售含有牛羊组织细胞的医疗器械产品的公告”，各分局务必坚决执行，加强监管。为使“公告”在北京地区得到实施和确保首都人民使用医疗器械产品的安全， ...
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器械产品审查注册中心：根据中央机构编制委员会办公室的批复，你中心作为我局的直属事业单位，业务上承担医疗器械产品的注册鉴定工作。经研究决定，由国家药品监督管理局归口管理的医疗器械产品鉴定费和生产许可证审查收费项目委托你单位办理收取工作。收费标准严格按国家物价局(或国家计委)、财政部 ...
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权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等 ，彭林秀制定本规则。 第二条本规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所 ...
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基层医疗机构装备及服务水平，省政府决定成立四川省创新医疗器械产品应用示范工程领导小组（以下简称领导小组）。领导小组组成人员如下：组长：刘捷副省长副组长：蔡竞 科学院（省人民医院）院长领导小组负责审定示范工程实施方案和管理办法，确定示范县（市、区）、医疗机构、企业及产品，研究决定示范工程推进中的重大工作 ...
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/T 0149-93）3.YY/T 0176-2006《医用剪 通用技术条件》（代替YY/T 0176-94）4.YY/T 0595-2006《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南》5.YY/T 0596-2006《医用剪》（代替YY/T 0176.2～0176.8-1997 ...
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窗口的通告》(京郊发[2009]219号，附件1)要求，现将国庆期间办理药品、医疗器械货物运输通行证件有关事项通知如下： 一、2009年9月15日至10月 必须符合《北京市公安局关于国庆期间对本市机动车和外省区市进京机动车采取临时交通管理措施的通告》要求。 二、申报程序 有道路货物运输需求的单位，须向 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：《医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准已审定通过，现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：一、推荐性标准：YY／T 0316—2000 ...
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