局(药监局)要严格按照上述规定，依法监督未在规定期限内取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间或剂型)，自2004年7月1日起停止相应药品的 统一要求，统筹安排人力、物力，严格按规定程序和要求，在规定时限内完成对企业的GMP认证。要坚持标准不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。 ...
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。第五，调整、补充了部分专业用语的定义、概念。请各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织对《征求意见稿》提出修改意见，必要时可以召开座谈会 监督管理局和卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)对有以下情形之一的药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构分别予以警告，并责令改正。情节严重造成不良 ...
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，严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、保健品添加违禁药物等不法行为。继续推进药品生产企业GMP改造认证，做好生产许可证的换发，加强对已通过 、抗拒行政执法活动的治安案件和刑事案件。市农业委员会：主要负责初级农产晶生产环节的监管。对种植业产品农药残留、畜禽产品和水产品药物残留进行综合整治； ...
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审查；严格保健食品标准备案工作；认真开展保健食品清理、换证工作；严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。4.规范动物屠宰检疫。加强对全省定点屠宰场 经营许可证》和挂靠经营等行为。3.加强对特殊药品的监督管理。对特殊药品生产企业实施重点监管，加强监督检查、抽查、专项检查和日常管理，确保其 ...
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药品商品名问题(一)新药拟使用商品名，应当由药品生产企业在申请新药注册时一并提出。(二)设立监测期的新药，在监测期内，申请人可以按照补充申请的 3类和化学药品6类申请原料药和制剂的注册，其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求。(四)申请注册已有国家标准的化学药品原料药，申请人应当持有与该药同类原料药 ...
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机构制剂配制的产品质量。一是组织开展原辅料的专项检查。对我市药品生产企业生产药品品种特别是注射剂要作详细分析整理，列出一些质量不稳定、易引起 ，追究责任。(三)突出重点，严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场，紧紧围绕当前市场经济秩序中关系人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重 ...
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违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，结合重庆实际，市政府 、近两年未进行过跟踪检查和在跟踪检查中发现问题的药品生产企业为对象，按照GMP要求进行全面检查。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员 ...
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药品集中招标采购实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。原《厦门市医疗机构药品集中招标采购管理暂行办法》（厦府﹝2001﹞综33号）同时废止。厦门市人民政府二 ，应当按照原合同约定的中标药品继续采购。第二十二条中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。中标的药品批发企业应当具备在24小时内向本市 ...
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一）即来即办事项项目原程序改进后程序时限程序时限医疗机构增购麻醉药品注射剂经办人受理材料à报处领导审定à主管局领导审批（盖局章）3经办人受理 委托市局验收→省局审批初审和现场验收3工作日（省局规定5天）药品生产企业新增生产范围立项程序企业申报→市局资料初审→省局现场考察或委托市局现场考察→省局审批30 ...
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整治工作有条不紊地进行。(四)全面开展自查自纠，认真做好重点检查和抽查工作自查自纠是搞好药品回扣整治工作的重要环节。医药、卫生行业主管部门按照谁主管谁负责的原则， 类问题。(三)低水平重复建设问题突出，药品经营主体和方式较乱全国有16个省反映，当前药品生产企业过多过滥，有的药品，一个品种就有几十家企业 ...
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