的，按照同类合格产品的市场中间价格计算。货值金额难以确定的，按照《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的规定，委托估价机构进行确定。 第十七条［生产、销售 不符合标准的医用器材案（刑法第一百四十五条）］生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的 ...
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监督检查力度，全面深化和推进农村药品监督网和供应网建设，进一步规范我省药品和医疗器械市场秩序，不断提高人民群众用药安全水平。(一)加强监督检查，大力整顿药品、 ，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。3.加强对特殊药品的监督管理。对特殊药品生产企业实施重点监管，加强监督检查、抽查 ...
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准入要求，规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，坚决清理无证和不符合卫生许可条件的 行业的信用体系建设工作。根据《淮南市药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》，以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用 ...
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、医疗器械监督管理法律、法规和规章的行为，严厉查处无证生产（配制）经营药品、医疗器械行为和买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等 、个体诊所的流入。（四）完善法规，加大执法力度。建立食品经营索证备案管理办法。要加大执法力度，完善执法责任制和责任追究制，彻查大案要案。要组成联合 ...
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个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良 ...
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个全新化合物进入临床研究，批准了158件国际多中心临床研究申请。积极推进医疗器械审评审批机制改革。深入研究审评审批协调机制，细化各岗位责任人的审批权限 不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品不良 ...
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％。6．推进特殊药品监管信息化建设，进一步完善特殊药品监控网络。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔以 油漆涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业摸清底数、全覆盖建档，备案的企业标准必须进行复审，属于生产许可证和CCC认证管理的产品必须取证，新获证产品 ...
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违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实，流通企业经营行为更加规范 问题和薄弱环节，制订具体实施方案。市食品药品监管局负责制订药品研制、生产、流通、使用等环节药品质量安全整治的工作方案并组织实施。市物价局负责 ...
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申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实，流通企业经营行为更加规范； 。3.严格执行卫生部和国家食品药品监管局联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，提高监测水平和质量，及时处置群体性不良反应事件；按照可疑即报 ...
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等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)全面落实，流通企业经营行为更加规范； 不良反应监测实施办法》，提高监测水平和质量，及时处置群体性不良反应事件，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良 ...
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