；核发药品零售企业经营许可证。(四)负责对医疗器械生产、经营企业进行审查；负责核发一类医疗器械注册证。(五)监督药品生产质量、经营质量和医疗机构制剂配制质量 和于洪区内经市食品药品监督管理局授权的食品综合监督管理、药品监督管理和医疗器械监督管理职能；市食品药品监督管理局沈北分局(二分局)承担沈北新区和 ...
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医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品 、非处方药物目录、新药、仿制药品和中药保护品种；审核中药饮片炮制规程、医疗机构制剂品种、药品临床试验、临床药理基地；审查出口药品；组织实施药品分类管理 ...
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机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、药用辅料、医药包装材料 监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂及特种药械生产经营和使用；负责药品监督管理的科技工作。(五)市场监督处贯彻实施药品流通法律 ...
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医院制剂品种的审批；指导全省药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批 处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和 ...
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放射性药品的职能。9．药品监督保证体系的管理职能。10．医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。11．药品广告的审批职能。12． 产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全 ...
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条各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）及所属各专业公司和医药行业的生产、经营企业，必须坚持“质量第一”的方针，切实加强对质量工作的领导，推行全面质量管理 管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作， ...
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医疗器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1．重点产品。国家和省药品质量 国家禁用农资产品的；三是生产、销售无登记证、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证农资产品的；四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资产品的；五是 ...
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器械的违法犯罪活动，捣毁制售假劣药品、医疗器械窝点，依法查处无证生产、经营和使用药品、医疗器械产品的违法行为。1.重点产品。国家和省药品质量公告 国家禁用农资产品的;三是生产、销售无登记证、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证农资产品的;四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资产品的;五是 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 技术人员的管理工作；组织企业特有工种的职业技能鉴定工作；组织实施药品生产、经营企业从业人员专业培训；负责各类人员出国出境的政审及对外合作交流工作。机关 ...
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管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期发布质量公告;监督实施 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、 ...
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