进行复验，并自受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准和检验费 1批以上（1批）不合格并经复检后仍不合格的；（二）药品生产企业生产的同一药品，一年时间内在市场抽查检验中有3批以上（含3批）不合格的 ...
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部门及其负责人的责任。（二）采取有力措施，积极推行药品生产企业质量管理规范（ＧＭＰ）和药品经营企业质量管理规范（ＧＳＰ）。按照国家统一部署，对全省药品 商务活动。医药行业管理部门和卫生行政部门要相互配合，尽快将电子商务手段应用于药品集中招标采购工作中，及时沟通信息，实现快捷交易，将交易行为纳入规范化、 ...
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及农业生产资料的违法行为。及时依法查处用非食品原料加工食品、滥用食品添加剂及生产销售不符合卫生标准食品、有毒有害食品、掺杂使假、以次充好、以不合格食品冒充 和GSP认证。2004年6月30日以前，所有药品生产企业完成GMP认证，2004年底前，所有药品批发、零售企业完成GSP认证。市药监局为责任单位。 ...
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计划。一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导，贯彻落实全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面” 质量。3、加快实施GMP、GSP认证步伐。完成全省三分之一的药品生产企业和药品批发企业、药品零售连锁企业GMP、GSP认证工作；对已通过认证的 ...
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省局安全监管处。二、各市局必须确保该文件在今年11月底之前转发到辖区内所有药品生产企业。三、凡是在2003年12月底前不能完成GMP认证申请的药品 、自治区、直辖市人民政府江报，取得领导支持，并积极配合相关部门做好有关工作。各级药品监督管理部门要认真贯彻招执行本通知精神，统一思想，提高认识，依法行政， ...
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，促进医药行业健康发展，现提出以下意见：一、突出重点，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动２０００年下半年以来，本市认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣 监管部门要严格按照规定，从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程，加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿，凡 ...
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品种已经由专利权所有者到中国进口销售或进口分包装销售的时间应作相应扣除。药品生产企业需在每年３月底前把上年度该产品销售收入、销售费用开支总额及销售 。具体意见由各地价格主管部门提出，报省级人民政府批准后实施。列入中央管理价格的药品，在不超过政府规定的零售价格水平前提下，医疗单位可以低于政府规定出厂价或 ...
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制定有关问题的通知》（计价格[2001]13号）的有关规定，我们研究制定了《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》，现 ）化学药品单独定价申报评审指标体系包括以下七项：一、综合情况（一）企业概况。申请单独定价药品生产企业的历史和规模。（二）开发能力。申请单独定价药品 ...
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强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（GMP），加快推进我省药品生产企业GMP改造，要求重点企业提前完成GMP改造， ）对“菜篮子”产品质量卫生安全的分工和职责。农业部门是“菜篮子”产品种植、养殖生产过程的质量安全主管部门，要严格监管农药、兽药、鱼药、饲料及饲料 ...
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的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。关联法规：国务院部委规章（1）条地方政府规章（1）条 ...
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