建成全国药品电子监管网络信息系统（以下简称电子监管网）。按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，为保障电子监管 信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。（四）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码，监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案 ...
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，重点审核申报资料的真实性、可行性和完整性。开展专项监督检查，对全市申报药品注册申请资料的规范性、完整性进行审查和重点品种现场核查，依法严厉查处弄虚作假行为 室进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产以及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加 ...
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行为活动，保障广大人民群众用药安全，根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（川府办发电〔2006〕84号）要求， 运行情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，对辖区内药品生产企业生产药品进行监督检查，并根据情况加强监督抽验。2.检查是否有委托加工和 ...
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质量管理规范》（GMP）为重点，规范药品生产行为1、全面检查药品生产企业GMP情况。对药品生产企业（中药饮片生产企业、医疗机构制剂配制）已经获得批准 有关部门开展联合督查，将有关情况汇总后上报县人民政府。 附：通江县整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组成员名单 组长：张峨县人民政府副县长副组长：张 ...
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依法收回GMP证书；情节严重的，报请依法吊销药品生产许可证。3、建立对药品生产企业监督的长效机制。强化药品监管部门的职责，明确监督检查的重点和要求 ，破除地方保护主义和部门意识，坚持把“保障公众用药安全、促进社会协调发展”作为药品监管的根本目标，采取积极措施，切实抓好工作，确保工作实效。(二)加强组织 ...
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责令其整改，仍达不到认证要求的，依法严厉查处。（3）加强药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况专项检查。重点检查人员配备和培训 ，确保专项行动取得实效。二是进一步完善日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品日常安全监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、 ...
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，高技术产业开发区、经济技术开发区管委会，市政府各部门、单位：《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施。 质量管理规范》（GMP）的执行情况进行全面检查1.全面检查药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）情况及医疗机构制剂按要求配制情况。以 ...
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规范》(GMP)执行情况、质量体系运行情况进行全面检查。1.全面检查药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)情况及医疗机构制剂按要求配制情况。以注射 卫生资源，结合新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”，推进农村药品监督网和供应网建设，加快“新农合”与农村“两网”建设的紧密结合。(四 ...
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生产质量管理规范》（GMP）的执行情况进行全面检查。1.全面检查药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）情况及医疗机构制剂按要求配制情况。 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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单位要积极配合做好相关宣传工作，营造良好舆论环境；自治区其他有关部门要紧紧围绕药品安全监管工作，协助做好相关工作。因领导不力、疏于监管导致发生重大事件的 的问题，及时提出整改意见，督促限期改正。积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制，强化企业的质量责任和药品安全首要责任意识。进一步加大对违法违规 ...
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