监管水平和各级食品药品监管部门的责任意识。要按照责任明晰、层级监督、属地管理的原则，强化药品生产监管职责。市（地）、县药品监督管理部门要履行好 计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行。0601 所有药品按照法定标准、生产工艺组织生产；0602 物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。 ...
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及标准各设区市食品药品监督管理局结合辖区内的实际情况，统筹安排。检查程序、方法及标准，按照'药品生产监督管理办法'、'药品生产质量管理规范（1998年 体系建设活动的开展。但在执法过程中，要切实防止以罚代管现象。药品生产专项检查报告表编号：（赣）200600**-00企业名称许可证编号生产范围检查时间 ...
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国食药监法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条，以及 销毁一次性医疗器械或者重复使用一次性医疗器械的违法行为问题，根据国务院法制办《对食品药品监管局关于请示明确医疗机构未按规定销毁或者重复使用一次性医疗器械监管工作 ...
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各市食品药品监督管理局：??我省现有的麻醉药品经营企业和第二类精神药品批发企业，在保障医疗需求，防止特殊管理药品流入非法渠道等方面发挥了积极的作用。但与此同时 管理制度等方面进行严格的初审后上报省局。??五、各市局要严格审查第二类精神药品批发企业的经营资格，对在以往的经营过程中出现违规、违法等行为和不 ...
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名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单 石家庄制药集团欧意药业有限公司 栓剂 河北省食品药品监督管理局 2003年12月23日-2003年12月24日 陈荣、鞠捷频 明、葛芝红 江苏七O七天然制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂 江苏省药品 ...
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氧氟沙星、加替沙星、加巴喷丁、普仑司特)) 江苏省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月10日 蔡金娣 任依群 段春改 罗益(无锡)生物制药有限公司 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) 国家食品药品监督管理局 2004年02月10日-2004年02月11日 张翊 唐建蓉 蒋 ...
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管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京麦迪海药业有限责任公司 雁 上海虹光化工厂 原料药(碳酸氢钠[供口服用]、碳酸氢钠[供注射用]) 上海市食品药品监督管理局 2004年03月02日-2004年03月03日 刘伟强、刘凡 ...
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04月01日段新民姜利胡勇南通薄荷厂有限公司搽剂、软膏剂江苏省药品监督管理局2004年01月10日-2004年01月11日段新民章厚之孔 金港安迪生物制品有限公司疫苗[人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)](小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年03月16日-2004年03月17日刘燕鲁谷静芳文 ...
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贾国平李静吴妍汶 天津金虹胜利药业有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴鼻剂、滴眼剂、甘油剂、散剂、贴膏剂、滴耳剂 天津市食品药品 琴 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 小容量注射剂(激素类)、原料药(琥珀酸亚铁) 国家食品药品监督管理局 2004年06月17日-2004年06月19日 梁洪钱先凤高 ...
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实施《中华人民共和国行政许可法》，国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发 抽样的原则随机抽取样品。(五)抽样量：检验用量的3倍(具体数量由中国药品生物制品检定所负责确定)。(六)样品核对：抽样时抽样人员必须认真检查样品包装情况、 ...
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