情况进行检查，要强化日常跟踪检查，实施动态突击检查，加强对药品生产企业的动态监管，严格检查药品生产条件，对管理责任不落实、制度建设不完备的要责令整改 和责任追究制。五、完善制度保障，强化监督制约（一）按照国家要求，深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力 ...
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药物临床研究机构专项检查工作，使药品研制秩序明显好转，切实从源头上保证药品质量；在药品生产环节，要继续深入开展药品生产企业专项检查，认真实施驻厂 和管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不 ...
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和扩大整治成果，最大限度防控和减少药害事件发生。（六）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，严格现场核查，坚决淘汰安全性 过程特殊质量控制点为补充、以有效实施GMP为目的的药品生产和质量控制体系，提高药品生产企业按GMP组织生产的水平，从根本上杜绝药害事件的发生。对 ...
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是否制定了中药前处理和提取半成品的质量标准，并严格按照标准检验合格后方投入成品生产；质量管理部门是否严格履行了对中药前处理和提取半成品的稳定性进行考察的职责， 提取半成品或试制样品的，委托方和受托方均依法给予处罚。（三）对于各药品生产企业放行出厂的成品，除动物实验外的其余检验项目不得委托检验。（四）对 ...
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企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》。对未取得上述证件的企业，工商行政管理部门不得核发营业执照。申请从事 卫生、医药、工商行政管理、技术监督和公安等部门，要把严厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假药的违法犯罪分子，要严厉 ...
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群众用药方便、及时、安全、有效，省政府于1994年11月14日召开了全省药品管理工作电话会议。最近各地工作取得了一定成效，但进展不平衡，个别地市行动迟缓 进入我省销售，必须在陕西省医药主管部门、卫生行政部门领取《准销证》；外省市药品生产企业在我省设立的办事机构，一律不准进行现货销售，否则，没收其产品并 ...
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生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任制落实情况和原辅料购入、质量检验情况为 行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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查处。(二)整顿和规范药品生产秩序。主要任务是全面检查GMP执行情况，严厉查处不按GMP组织药品生产的违规行为。1.监督药品生产企业对实施GMP的情况 行动的组织领导，确保专项整治工作取得成效，市人民政府决定成立全市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组。市人民政府副市长胡荃任组长，市人民政府副秘书长 ...
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查处。(二)整顿和规范药品生产秩序。主要任务是全面检查GMP执行情况，严厉查处不按GMP组织药品生产的违规行为。1.监督药品生产企业对实施GMP的情况 价格专项检查工作，公开曝光典型价格违法案件，震慑违法行为，进一步整顿和规范药品和医疗服务市场价格秩序，维护群众合法权益。 三、组织领导与工作要求(一) ...
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，突出查处大案要案，进一步净化药械市场，保障群众用药用械安全。(一)加大对药械生产环节的监管力度，完善监管运行机制1?采取日常监督检查、GMP跟踪检查和飞行 环节和内容；按照国家局24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改 ...
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