的质量可控性等要求的技术审查，清理违规申报、违规审批的产品。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改；对不按GMP要求 阶段(2006年11月)。各县(区)、各有关部门要认真学习国务院关于整顿和规范药品市场秩序的重要指示精神，认真贯彻落实《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范 ...
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，保障用药安全，维护人民身体健康，根据国务院办公厅《关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，结合我省实际，制定 进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产以及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加 ...
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、经营质量、中药饮片质量、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、中药饮片企业、医疗机构制剂许可证和医用生物材料、医疗器械、卫生材料 和产品分类管理；审批第二类医疗器械的临床试用(验证)；核发第二类医疗器械产品生产注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证 ...
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认证工作进度，提高认证工作质量，实现我省药品生产经营企业的规范管理。对逾期未通过GMP认证药品生产企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的 药品流通体制改革的意见》(粤药监通(2002)88号)文件精神，允许现有的批发企业通过资产重组或收购等方式跨区跨市迁移。大力发展连锁经营、物流配送等 ...
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质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、 监督管理手段，配合综合经济部门贯彻实施国家医药产业政策。(十二)组织、指导药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)管理机关、下属单位国有资产、行政事业 ...
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指导医疗器械产品检测业务工作。(四)安全监管处核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；负责药品不良反应监测，实施药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范，监督 及在宁直属单位的党群工作。设立老干部处。 四、人员编制和领导职数省药品监督管理局机关行政编制为54名。另核行政附属编制12名，其中，老干部 ...
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、临床试验(验证)、临床药理基地、淘汰药品的审查和临床药理基地的日常管理工作。(四)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证 省委、省政府和上级机关交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设置5个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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的销售人员'授权委托书'；(三)销售人员的身份证原件(需与复印件现场对照)、复印件；购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构 企业购进超过其经营范围的药品的，从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。关联法规：全国人大法律（ ...
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犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)精神的基础上，继续严厉打击制售假劣药品(含医疗器械，下同)的违法犯罪活动。要从解决一些涉及面广、危害性大、 各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施GMP重要性和紧迫性的认识，帮助药品生产企业加大资金投人，按要求进行GMP改造。对污染环境、浪费资源、不 ...
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国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的 的馈赠、报酬、礼品、现金、有价证券、支付凭证的；（二）参加派驻药品生产企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅游、出访等活动的；（三） ...
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