、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(七)监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范。(八)监督检查 工作；负责医疗器械技术审查和放射性医疗器具检测工作；审核医疗器械广告。(四)药品安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施非处方药 ...
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。三、工作内容及要求参加试运行的定点生产、经营企业对麻醉药品和第一类精神药品进行赋码、扫码并利用特药网络系统报送相关数据；省级、 监督管理局二○○七年四月二十三日 附件1：麻醉药品和第一类精神药品生产企业名单 序号 企业名称 药品名称 1 国药集团工业有限公司 磷酸可待因片 2 天津金耀氨基酸有限公司 ...
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、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的重要决策，是药品监督管理模式的深刻变革。为了推进处方药与非处方药流通分类管理工作的进程， 网上销售方式。 第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品 ...
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安全、有效，维护市场经济秩序，促进我市医药经济健康发展。 二、职能调整将市药品监督管理局承担的医药行业管理职能移交给市经委。将各市、区卫生行政部门承担 、流通和使用;对申请开办药品生产企业、医疗机构制剂室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处 ...
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，与会代表一致表示衷心感谢。一九九六年二月九日附件二：熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定，参照《药品 粉的加工房(车间)应设操作人员更衣室、胆汁预处理、胆汁烘干、半成品暂存、生产物料及包装材料清洁消毒、分装、包装等室，按工艺流程布局，人物流分开， ...
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着报告。还有类似的许多偏见。长期以来这些偏见严重困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用 单位对药品不良反应的客观认识，从而引发各种各样的由于认识不一致或处理 信息，采用科学的方法进行分析评价，尽可能地确定其因果 关系，客观做出该药品安全性的评定，并用特种方式告知医生和患者，以达到指导合理用药， 避免同样 ...
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成为人类健康的保护神。 2、什么是合法药品？合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合 、报纸、互联网等)发布广告；(4)使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传；(5)利用公共场所(如公园、影剧院、宾馆、广场等)进行以 ...
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。去年10月国务院《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合通知》中将药品、一次性输液(输血、注射)器列入重点查处的9类商品之中。今年4月4 措施：1、加快监督实施GMP、GSP步骤。药品生产企业在2004年6月30日前完成GMP认证；药品经营企业在2004年12月31日前完成GSP认证。2 ...
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药品监督管理局：在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、 是保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的有效措施。根据新修订的《药品管理法》的有关规定，按照国务院领导同志的指示精神，经研究决定，我局近期 ...
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)药品监督管理部门。第二十二条抽查检验的样品必须按规定留样。第二十三条被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验 ；(三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”(见附件五)， ...
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