学历、专业 企业负责人 职务 职称、学历、专业 企业质量人员 职务 职称、学历、专业 联系人 电话 （传真） 邮政编码 人 员 情 况 职工 总数 质量管理人员数 质量检验人员数 售后服务 人员数 销售人员数 总使用面积 办公面积 经营面积 仓库面积 设施设备 办公设施设备 仓储设施设备 计算机（台 ...
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协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条监督和管理1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料； ...
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协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条监督和管理1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料； ...
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协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。 第九条监督和管理1．合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。2．甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料； ...
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注册申请的规定办理。第九十三条 体外诊断试剂的包装、标签和说明书执行医疗器械管理的相关规定。第九十四条 注册批件丢失或损毁的，生产企业应当 注册申请批件》格式产品名称受理号 原产品注册号产品有效期 包装规格产品标准编号 管理类别生产企业 企业名称注册地址生产地址境内代理人申请内容审批结论备 注 本件与 ...
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监督管理，适用本办法。第三条本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用， 第四章的相关规定。第二十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要对本行政区域内的产品研制情况进行核查，要求申请人或者承担试验的研究机构 ...
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血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品进行管理。二、关于注册检测问题中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考 31日前完成。(三)对于根据《办法》调整为按医疗器械管理的品种，此前按1999年《新生物制品审批管理办法》获得的新药保护期终止。(四)对于已经获得药品 ...
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管理部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接 ”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的 ...
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》以及其他相关法律、行政法规，国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012 部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接 ...
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；指导本行政区药品检验机构的工作；依法查处制售假劣药品、医疗器械、保健品和其他违反药品及医疗器械管理法律、法规、规章的行为和责任人；监管行政区内城乡 纪检、监察机构按省委有关规定设置。(四)市(州)、县(市、区)食品药品监督管理机构的级别与当地人民政府同级机构相同。(五)市(州)、县(市、区)设立的 ...
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