各分局：为了全面了解我市医疗器械生产企业基本情况，了解企业生产经营及变化情况，落实我市《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的有关要求，继续推进 基本情况及产值报表》的电子版可在市局网站下载（www.bjda.gov.cn首页-医疗器械处-近期热点）。各分局应高度重视此项工作，通过此次信息报送工作， ...
//www.110.com/fagui/law_364499.html -了解详情
为了首都发展环境，在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了调整，部分许可证和备案表变更项目实行了即时受理、当日办结。针对此次调整中的问题 ...
//www.110.com/fagui/law_70237.html -了解详情
系统政务建设的指示精神，全面适应依法行政，政务公开；适应医疗器械加强监督、取缔无证生产经营；取缔无证产品以及适应国家药品监督管理局信息化建设进程的 管械[2000]623号通知的要求，安排专人负责统计上报工作，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产 ...
//www.110.com/fagui/law_143326.html -了解详情
（包括原材料、半成品、包装物及产成品）是否满足需要 （2）仓库是否封闭 15 4.企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据 （每少1份标准扣5分，无标准或版本失效扣10分） 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4.企业 ...
//wenshu.110.com/wenshu_37.html -了解详情
的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、采取提供虚假证明等 改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
//www.110.com/fagui/law_298762.html -了解详情
未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
//www.110.com/ziliao/article-538247.html -了解详情
未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
//www.110.com/ziliao/article-499331.html -了解详情
未按照要求提交质量管理体系自查报告的；（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；（三）从事第二类、第 的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十 ...
//www.110.com/ziliao/article-495754.html -了解详情
回收、召回费用、所受损失。 新增一款为第六款：医疗器械生产企业宣布召回、医疗器械经营企业通知情况或食品药品监督管理部门可以责令其召回后，生产经营者和 地步，故应当对依法对临床试验机构直接负责的主管人员和工作人员相关部门撤销从事医疗行业资格。没收违法所得，违法所得不足5000元的，处1万元以下罚款；加大 ...
//www.110.com/ziliao/article-202594.html -了解详情
进行调查、核实。对投诉属实的，将按照有关规定进行处理。第三章医疗器械经营企业的日常监督第十条深圳市食品药品监督管理部门依照法律、法规和规章的 的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务