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、市场退出、信用监管和责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品质量可疑产品质量监督抽验,建立药品打假长效机制,严厉打击制售 、农业生产资料(包括饲料粉碎机、农药、水泵、化肥、脱粒机)等14涉及人身健康和安全产品。严厉查处无证生产或无3C认证进行生产、偷工减料及使用 ...
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在全市城乡销售网点广泛布设信息查询终端;基本建成功能完善、机制健全、反应快捷产品质量监控系统和执法打假保名优信息联动系统。工作步骤:电子监管网 生产企业入网工作,查处制售假冒伪劣药品及医疗器械违法行为,编制全市药品及医疗器械销售企业查询终端配置规划,指导协调安装查询终端工作。供销社负责组织制定并实施 ...
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范围为2002年12月31日前取得《医疗器械生产企业许可证》II、III医疗器械生产企业(《2003年年度验证医疗器械生产企业名录》见附件一)。二 生产企业年度验证申请表》一式三份;2.《医疗器械生产企业许可证》副本原件;3.申办企业对所报送申办材料真实性自我保证声明一份。四、年度验证工作按照 ...
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违法广告,逐步建立违法广告公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度;强化医疗器械质量监督抽验,重点抽查高风险产品质量可疑产品。到今年年底,基本 情况及工作成绩进行检查验收,并向省产品质量和食品安全领导小组报告。五、保证措施 (一)加强组织领导。成立全市产品质量和食品安全专项整治领导小组: 组长: ...
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。完善畜禽购入登记、检验检疫和销售记录制度,严格按规程实施检验检疫,保证畜禽产品质量。强制实行肉品品质检验制度,上市销售肉品需同时具备“二章二证”, ,严厉打击用食品、保健品冒充药品违法违规行为;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品质量可疑产品质量监督抽验。到今年底,完成药品 ...
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全国人大法律(1)条第二十一条生产者生产产品应当具有并符合产品标准。生产食品、药品、饮料、电器、医疗器械等涉及保障人体健康和人身、财产安全产品 、登记。第二十二条生产者应当加强产品质量管理,建立、健全质量检验制度,严格实行质量责任制,保证生产产品质量合格,不合格产品不得出厂。第二十三条产品质量 ...
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医用电气设备第一部分:安全通用要求》和GB 9706.20-2000《医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》进行检验。检验项目为:激光器尺寸 纠正措施,保证在用产品使用安全有效。有关查处情况,请于2005年5月31日前报我局药品市场监督司。 附件:国家医疗器械质量公告 国家食品药品 ...
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穿力等指标不符合标准规定。(三)一次性使用输液器产品本次公告该类产品抽验情况是对2005年第3期国家医疗器械质量公告继续。抽验5家生产企业和8家经营 部门应依照《医疗器械监督管理条例》规定予以查处,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市不合格产品要采取必要纠正措施,保证其安全有效。 ...
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打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为,全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查。加强对高风险产品质量可疑产品质量监督抽验,完成药品注册现场核查 按标准使用食品添加剂,保证食品卫生和食品安全。依法履行法律规定责任和义务。2、报告制度。食品生产加工企业对被召回退市产品向监管部门进行书面 ...
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决定。五、企业在申请换证前,应对自《医疗器械生产企业许可证》核发以来产品监督抽查、法律法规执行和质量体系运行等情况进行自查,并将自查和整改情况填写 》4份;(七)对于以委托方式生产,需提交《医疗器械委托生产登记表》复印件2份;(八)申请材料真实性自我保证声明2份,包括申请材料目录和企业对材料 ...
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