鉴于目前纤维蛋白胶类产品按照原料来源不同，分别按照药品和医疗器械管理，审批标准与监管模式存在较大差异，为保证该类产品的安全有效，理顺关系，现对该类产品监督管理有关事宜公告如下： 一、自公告之日起，纤维蛋白胶类产品均按照药品注册管理。 二、已获得医疗器械注册证书 ...
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的著作权属于大恒公司。因ARTP软件是医疗器械产品中的软件，依据《医疗器械管理条例》规定，只有获得医疗器械注册证的产品方可进入市场，故成都拓 拓能公司出资人之一）曾经在2000年8月10日取得中国版权局计算机软件登记管理办公室的著作权登记，该著作权登记证书载明：“全身立体放射治疗计划系统（简称ARTP ...
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四医院医务部副主任，住北京市海淀区阜成路51号。被上诉人(原审原告)北京大恒医疗设备有限公司，住所地北京市海淀区长春桥路11号亿城大厦C2座10层1001、 软件的著作权属于大恒公司。因ARTP软件是医疗器械产品中的软件，依据《医疗器械管理条例》规定，只有获得医疗器械注册证的产品方可进入市场，故成都拓 ...
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药品监督管理局和市、县(区)药品监督管理局对于违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章和其他规定的管理相对人，依法对其采取防范、警告、加强监管、依法 (三)对严重不良信用单位由自治区食品药品监督管理局及所在地市、县级药品监督管理部门对管理相对人进行重点监督，加大日常监督检查次数、抽验频次、检查的范围，并 ...
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(四)被许可人自检。(五)异地协助检查。(六)举报。第四条 各级食品药品监督管理机关及其工作人员对被许可人从事行政许可事项活动进行监督检查时，检查人员不得 权进行陈述和申辩。第八条 行政检查人员在检查过程中发现有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的行为，应当按照以下规定作出相应处理：(一)对有证据 ...
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将打击“医托”、整治无证行医工作列入2008年上海平安建设实事项目。为进一步规范医疗服务市场秩序，巩固、扩大近年来本市专项整治行动的成果，维护人民群众健康权益 行医广告的行为依法予以查处。（四）药监部门1．配合相关部门开展专项整治工作，查处违反药品、医疗器械管理规定的行为；配合卫生等部门查处雇佣“医托 ...
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征 常见组分或者废物名称 感 染 性 废 物 携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。 1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括： --一棉球、 舌板、臀垫等接触完整粘膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。一次性医疗器械指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器 ...
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。原告认为B一TWin是否合格影响了伤残鉴定结果，B一TWin是否符合医疗器械管理规定没有鉴定；被告罗山县人民医院则认为，伤残鉴定适用的依据及是否存在 司法鉴定中心鉴定罗山县人民医院的诊疗行为与原告的损害后果之间存在因果关系及医疗过错责任，合法有效，本院予以确认。同时，被告罗山县人民医院未提供证据佐证 ...
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管理局）：国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕84号）中，明确食道、肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理， 产品销售和使用，为便于监管，现决定将肠道（含食道）吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理，原注册证在有效期内可继续使用。特此通知。 国家食品药品监督管理局二○○七年 ...
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一、医疗器械管理1．医院除医技科室和特殊科室外，所有医疗器械实行护士长负责制，并负责组织对各种设备的数量、完好度、存放位置进行定期检查，保持良好使用状态和性能，作为每次交接班的内容之一。2．精密器械由护士长指定人员进行负责兼管，经常保养维护，使用后经消毒后归还，由保管者检查并签字 ...
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