）人民政府，省政府各部门、各直属机构：为认真贯彻执行国务院办公厅《关于实施食品药品放心工程的通知》（国办发[2003]65号）精神，经省人民政府同意，现就 姑息手软。按照分剂型，分阶段限期监督实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则，监督指导药品生产企业进行GMP改造，加快推进GMP认证工作。对未 ...
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，严厉打击制售假冒伪劣粮、比蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动，坚决取缔非法经营行为，捣毁制售假冒伪劣产品窝点。 行政，加大执法力度，完善执法责任制和责任追究制，彻查大案要案。加强对食品药品生产企业的事前审批、事中监管、事后查处三个环节的行政监管。对不具备 ...
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年和2001年下发了《药品包装、标签和说明书管理规定》、《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》。在全省各有关单位的共同努力下，该项工作已进入收尾阶段，我省药品生产企业生产的药品批准文号已基本换发成新的批准文号。根据2001年《关于对我省已生产药品进行第四 ...
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省政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。二○○三年十月八日山东省医疗机构药品集中招标采购实施办法（试行）第一章总则第一条为贯彻落实《国务院办公厅转发 发展和改革委员会、山东省物价局制定（备案）的投标药品最高零售价格相关资料。药品批发企业投标，应当受药品生产企业的委托，并出具投标委托书。第二十六条开标 ...
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》（国食药监安[2003]48号）等文件要求，制订本规定。二、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业跨省委托生产以及注射剂、生物制品和特殊药品 和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系。（三）北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核，并作出 ...
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国家中医药管理局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）： 《药品价格管理暂行办法》颁布以来，各地在执行过程中提出了一些新的问题。为 含税出厂价＝无税出厂价×（１＋增值税率） １、药品生产企业期间费用和广告费的计算。期间费用以上年企业实际发生的期间费用额为基础，适当考虑当年的增减 ...
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市场秩序的实施意见为认真贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知》（国办发［２００１］１７号）精神，扎实有效地做好 、运用高科技手段造假等新情况；虚假药品广告屡禁不止，欺骗患者，误导用药；农村用药质量问题比较突出；少数药品生产企业管理混乱，产品质量低劣，甚至故意造假 ...
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。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施ＧＭＰ重要性和紧迫性的认识，帮助药品生产企业加大资金投入，按要求进行ＧＭＰ改造。对污染环境、浪费资源、不符合 坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，并支持做好转营他业的工作。在取缔非法药品集贸市场的工作中，要落实各级地方政府责任制，坚决反对各种形式的地方保护主义， ...
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，现印发给你们，请认真贯彻执行。 2005年3月30日 2005年全国食品药品专项整治工作安排为全面落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2004] 经营许可证》和挂靠经营等行为。3．加强对特殊药品的监管。完善特殊药品安全监控措施，对有关特殊药品生产企业实施重点监管，从源头上加强对特殊 ...
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对于保证公众用药安全、保障公众对医药产品知情权十分重要。为此，各国无不对药品说明书的内容及格式作出规定。 美国的药事管理法律法规一向以完善严谨著称 。 （二）完善关于仿制药与参照药说明书一致性的管理规定 药品说明书著作权纠纷实质上是药品生产企业寻求以著作权保护的长期性弥补专利保护有效期之限制，从而延长 ...
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