问题，落实院长责任，提高医疗质量，降低医药费用，改进服务作风。通过深入开展医院管理年活动，逐步建立科学、规范的公立医院管理制度，促进社会主义和谐社会建设 药监测，提高抗菌药物临床合理应用水平。 培养临床药师，实施临床用药监控，加强药品不良反应与药害事故的监测与报告。 8.在临床护理工作中贯穿“以病人为 ...
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建设、达不到药品生产质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要继续加大对药品生产的监管力度，严格药品生产企业准入制度，严格 局会同省经贸委、卫生厅等有关部门另行制定。 十、推行医药分开核算、分别管理的办法各级卫生、财政部门和医疗机构要积极落实《河南省人民政府办公厅关于转发省政府 ...
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及成品检验等全过程进行追溯检查。2．疫苗质量管理⑴改进和完善批签发样品抽样方式，由派驻监督员代表地方食品药品监督管理部门进行现场抽取样品并封样。⑵修订 制品生产企业应当自2007年12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度。2．适时开展对原料血浆开展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR ...
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审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告，依法监管特种药械。(五)安全 批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则和药品经营质量管理规范；依法审查药品经营许可证，监督、检查、 ...
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的审核工作。(四)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准；监督实施产品分类管理；注册本省医疗器械、临床试验基地；依法核发医疗器械产品注册证和生产许可证； 目录，组织实施非处方药制度；审核省级临床药理基地；负责药品不良反应监测；监督实施非临床研究质量、临床试验质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂 ...
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进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品 药品研究监管的具体实施措施， 特别是结合我国药品研究机构的现状，积极探索，建立了药品研究机构登记备案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、 ...
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通过对该报告的审核可以证明申请企业有健全的质量体系管理制度及完善的不良事件监测制度；申请注册产品的质量处于受控状态，产品的安全性、有效性在使用中无 证书：(1)省级(食品)药品监督管理部门签章的，在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应覆盖申办的注册产品；(2)医疗器械产品质量管理规范检查报告或者 ...
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、全面建设小康社会的重要组成部分。近年来，我市不断加强对食品药品安全的监督管理工作，全市食品药品质量安全整体水平有了很大提高，但仍然存在一些不容忽视的问题 严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度。全面推行餐饮业、食堂实施食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品污染物监测和食源性疾病监测体系建设。 ...
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应有一名药师以上(含中药师)技术职称的人员。 5．乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点，负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记 、辅料名称、用量、加工方法，操作人。 30．饮片在装斗前，要建立严格管理制度。做到筛选，除去泥土和杂质，整理清洁。盛药的药斗，不得借斗 ...
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应有1名药师以上(含中药师)技术职称的人员。 5．乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点，负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记 、辅料名称、用量、加工方法，操作人。 30．饮片在装斗前，要建立严格管理制度。做到筛选，除去泥土和杂质，整理清洁。盛药的药斗，不得借斗 ...
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