销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得 入库、销售。五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前， ...
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连带责任的后果，实际上是由其先行承担了对外的无过错赔偿责任。在药品生产企业发生大规模药害侵权不足以承担赔偿责任时，医疗机构可能无法承受无过错赔偿责任 ，第258、260页。 [18]参见卫生部等六部委联合下发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发[2009]7号）。 [19]同注[8 ...
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生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，必须加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理，严格规范接受委托加工行为。现将有关要求通知如下：一、各省级 监督管理办法》及有关规定进行处理。五、各省级食品药品监督管理部门接本通知后，要对辖区内药品生产企业接受境外委托加工情况组织一次全面监督检查，凡 ...
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内容（一）讲诚信，推进诚信建设，建立质量安全长效机制诚实守信是食品药品生产企业履行社会责任、保障食品药品质量安全的重要基础。各地工业和信息化主管部门要按照《工业和信息化部关于印发2011年食品工业企业诚信体系建设工作实施方案的通知》（工信部消费[2011]138号）要求，加强组织协调， ...
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卫生部公布）和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”（农业部公布）中相关药品的药品生产企业于2011年6月底前，在其出厂产品标签上加印或加贴“严禁 法规和标准知识、各类违法添加和滥用食品添加剂行为及其危害以及法律责任，进一步提高企业食品安全责任意识。各级监管部门要在当地主流媒体或政府网站上公布投诉举报电话 ...
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政府网站向社会公布。 将草案第二十七条第一款修改为：（质量公告）对药品生产企业、经营企业药品质量（包括国家基本药物）抽验结果，国家或省级食品药品监督 证书。构成犯罪的移送司法机关，追究刑事责任： 修改理由：为了便利基层执法和贯彻药品管理法实施条例第六十八条规定，严格管理医疗机构人员应当在本条中明确依照 ...
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以下内容：1.中药材、饮片的供应商审计情况。2.中药材、饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。3.中药材、饮片按照《中国药典》（2010版）的 各市（地）局的工作进展情况，陆续开展督查、指导和对有关企业的抽查工作，重点抽查中药注射剂等高风险药品生产企业和产量大、中标面广的基本药物生产 ...
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监办函[2010]435号 各省、自治区、直辖市人民政府办公厅：根据国务院六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号） 监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。（四）整治非 ...
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、对具有下列情形之一的，不予受理重新许可的申请：（一）药品生产企业未取得相应品种或剂型《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或到期未重新认证的； 《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书或到期未重新认证的；（四）企业法定代表人及相关工作人员有毒品犯罪记录的；（五）因违反易制毒化学品管理相关规定， ...
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相结合，符合医药卫生事业发展规律的医药价格形成机制;医药价格能够客观及时反映生产服务成本变化和市场供求;医药价格管理体系完善，调控方法科学;医药价格秩序良好， 价格依据其合理成本制定。再仿制上市的药品，价格按照低于首先仿制药品价格的一定比例制定。同种仿制药品生产企业达到一定数量时，应根据社会平均成本等 ...
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