江苏省、四川省、重庆市、内蒙古自治区、宁夏回族自治区食品药品监督管理局为药品安全信用分类管理重点联系单位。请这6家单位将这项工作列入重要工作日程，切实推进这项 有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；(四)因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的。第十七条药品安全信用等级采用动态认定的 ...
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地实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度，严格认证标准，严肃认证纪律，规范认证行为， ，没有取得执法资格的不得从事行政执法工作。加强执法人员的法制培训和教育管理，提高执法人员素质。通过加强监管能力建设，强化依法行政知识培训，更新培训 ...
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特作出以下规定：一、对口腔义齿生产企业的界定口腔义齿生产企业是指接受医疗机构的委托从事金属、陶瓷、高分子材料口腔义齿加工的企业。 二、口腔义齿 注册产品标准编写规范》(国药监械(2002)407号)。3．《北京市实施〈医疗器械标准管理办法〉的规定》(京药监发(2002)53号)。4．GB/T1.1－ ...
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医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关口腔诊疗器械消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，达到本《规范》要求，预防和控制因 医疗机构。第三条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒效果。第四条各级地方卫生行政部门负责辖区内医疗 ...
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责任。2008年12月10日，广州市中级人民法院做出维持原判的终审判决。 关于本案医疗产品责任的认定，广州市天河区人民法院（2008）天法民一初字第3240号 128页，第127页，第130页。 [23]参见《医疗器械监督管理条例》第3条。 [24]参见《医疗器械分类目录》。 [25]刘鑫、王岳、李大 ...
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卫生部、国家中医药管理局《关于印发＜全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案＞的通知》(卫医发(2006)412号)，以下简称《通知》)的 事先告知制度，签署知情同意书；(6)加强临床使用管理，主动提供就诊患者全部植入性医疗器械产品的明细清单和产品条码，并在结算时出具医疗费专用收据。 ...
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国家药品监督管理局二○○一年二月二十日 附：抓住历史机遇 坚持改革创新 推进药品监督管理工作的全面进步国家药品监督管理局局长 郑筱萸(2001年1月17日)同志们 、《2000年市场监督简要回顾和2001年工作要点》、《全面贯彻〈医疗器械监督管理条例〉工作方案》等文件。8个省、市药品监督管理局的同志 ...
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服务。8．职工对医疗器械、设备维修服务满意；医务人员及患者对后勤服务满意。 二、医疗质量管理与持续改进医疗质量是医院管理的核心内容，医院 9．大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间≤48小时。(六)药剂管理指标。1．麻醉处方合格率100%。2．门诊处方(西药、中成药、汤药)合格率≥95 ...
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同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。四、医院服务坚持“以病人为中心”，树立良好的服务理念和意识，加强 药品收入占业务收入比例基础护理合格率危重患者护理合格率医疗器械消毒灭菌合格率病房床位与病房护士比例职工对医院管理组织机构和领导工作满意度患者、医师与护理人员对 ...
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个代表”重要思想的高度，牢固树立执政为民的思想，深刻认识加强农村药品监督管理工作的必要性和重要性，以实事求是、与时俱进的态度深入农村调查，了解农村药品市场 强大的宣传氛围，充分宣传《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，宣传必要的药品常识。宣传工作力求纵向到底 ...
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