治理的通知》（国食药监办[2007]667号）及国家体育总局、国家食品药品监督管理局、教育部、商务部、卫生部、海关总署、国务院法制办《关于开展反兴奋剂条例 的深入开展，为2008年北京奥运会创造良好的环境。二、检查内容 药品生产企业重点检查以下内容： 1、是否取得《药品生产许可证》； 2、是否取得所 ...
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和消除安全隐患，防范重大药害事故的发生。（九）继续整顿药品生产秩序，建立和完善药品生产企业跟踪检查制度、企业负责人约谈制度和监督员制度，加强对药品 工作机制，推动工作落实，确保农村人民群众用药安全有效。积极探索和推广促进农村药品监督网络和供应网络建设与新型农村合作医疗有机结合，将符合条件的农村药店纳入 ...
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；（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第十八条 收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执“（见附件四）， 2份。第二十四条 凡抽验到标示为外省（自治区、直辖市）药品生产企业生产的不合格药品的，省药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产 ...
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方案》印发给你们，请认真按照执行。 二○○六年九月二十六日 吉林市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案 为了认真贯彻落实国务院和省政府的安排部署，严厉打击制售假劣 。二、主要任务与工作措施（一）整顿和规范品种注册秩序组织药品生产企业对已受理的药品注册申请开展自查自纠，凡发现违规问题的注册申请，要立即主动 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他 居民身份证复印件（需与原件现场核对）等资料。从药品生产企业购进的首批药品，还应向供货单位索要药品检验报告书；购进按批签发管理的生物制品需向供货单位 ...
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GMP、GSP跟踪检查和日常检查，加大检查覆盖面和频次，落实药品分类管理规定和“向药品生产企业试行派驻监督员”规定，特别要加大对高风险产品的监管力度，提高 “十一五”规划，各相关部门要采取有效措施，保证项目的顺利实施。市食品药品监管部门要积极推进项目建设，市机构编制部门要根据工作需要合理调整配置机构和 ...
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管理，查处违法行为；监督医疗器械产品广告。(五)药品注册与安全监管处。负责药品生产企业、医疗机构制剂审核，监督实施《药品生产质量管理规范》(GMP)、《 设局长1名(正科级)，副局长1名(副科级)，正股级领导职数4名。市食品药品监督管理局苏家屯分局(一分局)行政编制18名，机关工勤人员编制2名，设局长 ...
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室进行全面清理整顿，依法查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加 特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中冷链 ...
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检查频次每年至少一次，覆盖率100%。对药包材使用单位的常规监督检查可以结合对药品生产企业和医疗机构制剂室检查一并实施。（二）设区市食品药品监督 。第二十三条在监督检查期间，监督检查人员应做到遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，对企业技术机密应予保密，实事求是，认真履行监督检查任务。第二十四条在监督检查期间 ...
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的违法行为，保障人民用药安全，特作如下规定：一、 凡在广州地区开办药品生产企业，申办单位必须向市医药局和卫生局提出立项申请，经初审同意后，由市医药局 需生产制剂的，必须按规定申领《医院制剂许可证》。并应严格按照制剂操作规程生产，产品经检验合格后方可使用。制剂不得进入市场销售或变相销售。 六、 广州地区 ...
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