各区、县（市）局，分局：现将浙江省食品药品监督管理局《关于进一步加强医用氧生产监督管理的通知》（浙食药监安[2006]135号）转发给你们， 生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定限期内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体生产企业一律停止生产。我省持有《药品生产 ...
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散装食品卫生状况(索证、销售区域卫生、标识、销售散装食品的辅助设施和销售人员卫生状况及管理台帐等)。对批发市场和集贸市场重点检查熟食卤味、违禁水产品、肉品 配备应急处理工具、文书及人员；发生食物中毒事件等突发事件时，及时向市食品药品监督所报告并及时采取有效措施，控制事态的发展。对群众举报要及时认真组织 ...
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工作的意见(试行)》，加强全系统核发的各类行政许可证的管理，现将《湖北省食品药品监督管理局许可证书管理办法》印发给你们，请认真执行。 二○○四年七月 许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更事项登记，并换发许可证书后，一周内通过电子邮件将办理变更 ...
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及不同人群的人体药代动力学研究。5．增加规格的补充申请，若申请增加的药品规格与同品种上市规格不一致，应当遵循科学性、合理性、必要性的原则，提供充分 部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求 应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 ...
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各省（区、市）局于9月28日17：00时前，将本单位国庆节期间值班安排报国家食品药品监督管理局值班室。国家食品药品监督管理局值班室联系电话：010-68316825；010-68310909（传真） 国家食品药品监督管理局二○○七年九月二十日...
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药品监督管理局提出补充申请，经核准后使用。 二、按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)直接注册为非处方药的品种和国家局公布的非处方药 购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。 五、药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签，不得以任何形式 ...
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精神，高标准完成今年的各项工作任务。(一)以“三个代表”重要思想指导药品监督管理工作江总书记“七一”重要讲话，立足中国，放眼世界，高瞻远瞩，统揽全局，把握历史规律 局对2001年12月1日前审批的所有医院制剂品种，依照新修订的《药品管理法》，在2002年12月31日前完成审查并核发统一的制剂批准文号。 ...
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直辖市纠风办、发展改革委、经贸委、物价局、劳动保障厅(局)、卫生厅(局)、工商局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团纠风办、发展改革委、物价局、劳动保障局、 ，指导地方把握好医疗服务价格调整的时机、范围和幅度，防止出现'两头翘'的现象。(五)继续加强药品监督管理，进一步整顿药品生产流通秩序。一是继续完善 ...
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在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：?为规范保健食品注册管理工作，我局决定于2005年11月1日起正式启用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”和“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。凡涉及保健食品批准的各种证明文件 ...
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