代表签名(公章)”中的“主申请机构”：系指该项申请原申请表填报的申请机构1(药品生产企业)。该项申请原未填报申请机构1的，则应在原申请机构中自行 日期： 联系电话： 移动电话： 传真： 备注： 填表说明：1、本表用于在药品注册全面现场核查工作的自查自纠阶段，申请人通过自查认为符合要求，上报自查结果。 ...
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单位机构编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定 监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法监管麻醉 ...
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的造假行为，确保新药研究质量。 五、严格市场准入条件，清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)，到2004年6月30日前，所有的 、计委、经贸委、卫生局、药监局、工商局、物价局等部门共同参与的整顿规范药品市场秩序专项治理工作班子，下设专项治理工作联络小组，联络小组设在体改办，具体 ...
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注册登记证》时，需提供下列证件和材料：(一)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《营业执照》或《代码证书》的副本 的通知》(内卫计联字[90]第114号)和国家卫生部、财政部、物价局《关于加强药品质量监督检验有关问题的通知》(卫药字[90]第12号)的有关规定执行。第 ...
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新的规模优势和技术优势。要发展跨省市、广覆盖的集团性药品批发企业以推动我省药品生产企业及名牌产品走向全国乃至全世界，塑造江苏医药的品牌形象，最终形成 细化量化各项政策措施，加大推进力度。要加强与其他部门的配合，加强对下级药品监督管理部门的指导，以与时俱进的精神、奋发有为的姿态、求真务实的作风，努力开创 ...
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经营秩序。凡未依法按程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及《营业执照》的，不得 严重危害人民群众生命健康的违法犯罪分子，坚决予以严惩。各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败的重点来抓。各级监察部门要对卫生、医药、 ...
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进展情况有关信息，及时上报国务院产品质量和食品安全领导小组办公室；（四）指导药品专项整治具体工作开展，组织对各成员单位和各地方整治工作进展情况进行督查； 工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品 ...
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工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品 产品质量和食品安全专项整治行动方案》以及《国务院办公厅关于印发〈全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案〉的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，联合 ...
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划入省卫生厅承担的保健品初审职能。 二、主要职责根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理 包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构 ...
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滥用进行监测管理。(九)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证及医疗单位放射性药品使用许可证。(十)负责药品批发、零售企业资格认定工作；监督执行非 服务人员事业编制8名，由财政全额预算管理。 五、其它事项(一)建立贵州省药品监督稽查总队，单列编制12名，其中，处级领导职数2名、非领导职数1 ...
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