与其生产的医疗器械相适应的生产设备； (四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。 关联法规：国务院部委规章（2）条第二 保密义务。 第三十条 国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。 ...
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产品监督管理的专项法规，明确各级药品监督管理部门的职责，规范生产、经营和使用单位的行为；实施对产品质量的监督抽查制度，将定期检查和突击检查相结合，扩大抽查的 在供货合同中体现。国家标准以及按照国家标准的要求制订企业出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据，凡已达不到原出厂标准的产品，不能再销售和使用 ...
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社会效益，维护群众利益，构建和谐医患关系放在第一位，健全医院的“质量、安全、服务、费用”等项管理制度，探索建立医院科学管理的长效机制，不断提高医疗服务 病理自送检到出具结果时间13、平均住院日14、危重症病人护理合格率15、药品毛收入、纯收入分别占总收入比例16、每100张处方使用抗菌药物的比例17、 ...
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强化法人和各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程，加强员工培训并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实 体系建设活动的开展。但在执法过程中，要切实防止以罚代管现象。药品生产专项检查报告表编号：（赣）200600**-00企业名称许可证编号生产范围检查时间 ...
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专人负责标准品、对照品及中药标本工作。第十七条 技术培训工作(一)中国兽医药品监察所负责省级兽药监察所的检验技术人员培训，推广检验新技术；(二)省级兽药 与该项目有关的人员应予回避。第二十四条 质量管理工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况。第五章 实验室设施第二十五条 ...
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生产企业按剂型分阶段限期实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。严格药品(含医疗器械)生产经营企业的市场准入。8、改革药品流通体制。积极支持批发企业实施互惠 工作特点的政事分开、权责明晰、富有生机的公立医疗机构内部管理体制。改革公立医疗机构人事管理制度。实现人员身份与单位脱离。编制与市区域卫生规划相 ...
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肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应。第八章 临床制剂管理第三十条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。第三十二条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生 ...
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委(计委)、经贸委、物价局、卫生厅(局)、工商行政管理局、中医药管理局：建立新型农村合作医疗制度，是维护广大农民身体健康的一项重要措施，是我国整体实现小康社会的 储存条件建设的管理。购进药品要严格执行进货检查验收制度，不符合规定的不得购进。储藏药品要符合条件，保证储运过程中的药品质量。购销药品必须要有 ...
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退、离休人员人事关系留在医院，享受事业单位人员相应待遇。在职人员转入新组建药品零售企业，作为企业职工参加社会保险，由企业和个人按规定缴纳保险费并享受相应 ，规范定点零售药店的经营行为；落实药品市场经营准入制度和从业人员资格认证制度，加快零售药店药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）建设和执业药师配备工作步伐， ...
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：地方政府规章（2）条第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门 检验的机构、人员、仪器设备；(四)符合安全、卫生要求的生产环境；(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、 ...
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