室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液 进行血液透析治疗。 第二十九条 血液透析室应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：（一）进入 ...
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处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。(五)药品价格实行分级管理。国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、 促进医用检查和治疗设备集约化使用。(二十三)加强医疗器械价格管理。合理控制医疗服务价格项目外单独收费的医疗器械范围。对单独收费的品种，要建立目录进行 ...
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的处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。(五)药品价格实行分级管理。国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本物、 促进医用检查和治疗设备集约化使用。(二十三)加强医疗器械价格管理。合理控制医疗服务价格项目外单独收费的医疗器械范围。对单独收费的品种，要建立目录进行 ...
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、2005年《第53届中国国际医疗器械春季博览会（2005哈尔滨）会刊》，中国医院协会医院感染管理专业委员会等的《医院感染管理新法规高级培训班暨西部医院感染 剂”、“‘鲁沃夫’公司专为中国市场而生产的内镜专用多酶清洗剂……。随着医疗技术的发展，内镜诊断技术在临床的广泛应用。……为此，‘鲁沃夫’公司根据 ...
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工作人员应当按规定每年进行健康检查:(一)药品、无菌医疗器械、药包材生产企业从事生产操作、质量管理及检验、设备管护、包装储存、验收养护、销售 的;(四)其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。第二十一条当事人认为食品药品监督管理部门的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 ...
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分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食药监械[2007]93号通知要求，针对我市辖区内“车用急救包” 手套、医用夹板、毯子、橡胶管(止血用)、剪刀等必需用品，这些组成物凡属于医疗器械的，必须是经注册、许可的合法上市产品。企业从即日起可向我 ...
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战略目标和国民经济与社会发展第十个五年计划的重要时期，也是21世纪药品监督管理事业继往开来、健康发展的关键时期。为适应国家整体改革与发展的要求，进一步 意识和责任感，自觉参加继续教育，全面了解掌握药品监督管理的法律法规、行政规章和药品抽样及药品、医疗器械真伪鉴别的基本技能，不断更新知识，提高执法水平， ...
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省市、县(含县级市和黄山市黄山区，下同)药品监督管理机构，在省药品监督管理局领导下，统一履行药品(含医疗器械，下同)监管职能；不再保留市、县级医药管理 。主要职责是：在上级药品监督管理局的领导下，负责本行政区域内的药品监督管理工作；依法查处辖区内制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为和责任人；按照药品抽验计划 ...
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何种情况，各省局应督促相关企业按照《通知》和《关于〖CM〗》医疗器械注册管理办法重新注册有关问题的解释意见》(国食药监械(2006)284号)的要求 长延至2008年7月31日。此外，各省局应对辖区药械结合类产品注册相关管理情况进行专项总结，于2006年12月31日前报送国家局。 特此通知。 国家食品 ...
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监督文书违法案件移送书( )卫医移字( )第 号我们受理了 一案，根据《医疗机构管理条例》，该案不属于我机关管辖，现移送给你单位进行审理。案 ＿＿：根据( )卫医罚字( )第 号《行政处罚决定通知书》的，对下列药品器械执行没收。被没收单位法人代表／或当事人(签字)：经办人员(签字)：(公章)年 月 日 ...
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