生产企业:为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》( 有关证明材料(质量体系认证证书或质量体系考核报告)。(二)、受理和审查1、市食品药品监管局收到申请后,经形式审查,对申请材料不齐全或者不符合形式 ...
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注函[2004]123号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提,《药品管理法》第十一条明确规定:“ 保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的要求,我局正在制定药用辅料管理有关规定,同时加快药用辅料国家标准制定、修订工作。为做好此项工作,我局 ...
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,保护知识产权,加快科研成果产业化。必要时浦东分局可以派员进驻孵化基地,在监督产品质量的同时,努力开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物 企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能,除了协助企业进行专利申报的服务以外,开展企业专利管理服务业务,根据企业的需求, ...
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安全的第一责任人,必须制定并落实各项食品安全卫生管理制度。在此基础上,市食品药品监督管理局要求各区(县)分局每月对辖区内的超市、批发市场(集贸市场)进行 和交易确认单(占0.9%)。5、青浦区查见批发(集贸)市场禁止经营的食品100公斤。6、蔬菜农药残留快速检测共检查了15566件样品,检测合格率均 ...
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非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝,严重危害食品安全和人民群众身体健康。最近一段时期,在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉 ,违反规定,按《反兴奋剂条例》和药品监督管理的相关法规进行处罚。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快转发 ...
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加大生物制品批签发工作的力度,将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理,并就相关事宜通知如下:一、自2005年10月1日起,对乙 监督管理局做好疫苗批签发工作。 特此通知。 国家食品药品监督管理局二00五年八月二十三日 附件:实施生物制品批签发管理疫苗类产品目录一、已纳入生物制品批签发品种: ...
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器械专项整治行动方案》印发你们,请认真贯彻执行。二〇〇六年六月二十九日云南省食品药品监督管理局医疗器械专项整治行动方案为贯彻落实《云南省人民政府关于整顿和规范 行动方案》印发医疗器械监管相对人,发动、指导和督促其对照《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章,开展自查自纠工作,并提交书面自查报告。第二阶段 ...
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关于加强自查自纠动员部署阶段工作的指导意见》的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)治理商业贿赂领导小组办公室:按照国家局的统一部署,全国 发生腐败行为的重点部门、重要环节、重点岗位和重点人员等进行调查摸底;药品、医疗器械生产经营企业要根据不正当交易行为的主要手段、方法和特点, ...
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(国食药监法[2005]642号),请各执法单位按文件要求执行。哈尔滨市食品药品监督管理局二○○六年二月九日国家局关于医疗机构未按规定销毁或重复使用一次性医疗 国食药监法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条,以及《 ...
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管理工作的实际,我局制定了《江西省药品分类管理工作实施方案》(见附件),请各设区市食品药品监督管理局结合本地实际,迅速行动起来,切实推进我省 2005.12-2006.1)为贯彻落实国家局《关于印发<实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划>的通知》(国食药监安[2004]262号)、 ...
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