监管工作有关问题的补充通知》(食 药监办〔2008〕153号)附件中“药品电子监管码印刷规范”要求,对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊 改造方案,因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商;敦促药品生产企业做好生产 线改造和与国家局系统平台的联调测试工作,确保基本药物全品种电子 ...
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配备并优先合理使用基本药物。 (五)强化药品生产、流通监管。药品监管部门要加强对高风险药品和医疗器械的监管,督促药品生产企业加强原辅料供应的质量管理,确保原 、措施和成效,推广先进经验,曝光典型案例,普及安全用药知识。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制,保证信息及时、准确、有序发布,积极营造全社会 ...
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利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为,严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,加强行政执法与 重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为,依法查处相关违法违规网站的主办者,严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。 (四)整治非 ...
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采购的目录和计划。?第十四条鼓励药品生产企业直接参加投标,以减少药品流通的中间环节,降低药品投标价格。?投标企业的投标品种应保持合理的比价关系和 背离合同实质性内容的其他协议。?第二十五条签订合同时,医疗机构不得要求中标企业低于中标价格销售、给予折扣以及其它资助。?医疗机构应当首先保证廉价、有效的临床 ...
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、节能减排、养殖小区奶站饲料整治等方面形势十分严峻、整治任务艰巨。安全生产方面,北京奥运会结束后,一些地方和部门松懈麻痹思想有所滋长,疏于监督、放松 猪等违法违规行为。全面排查质量安全隐患,落实高风险药品生产企业质量责任制度和派驻监督员制度、药品生产经营企业和使用单位跟踪检查制度。加强对国家和省重点 ...
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加工惠州:委托加工座谈会东莞:受权人座谈会郑光祥 附件:广东省问卷调查内容 一、对各市食品药品监督管理局的调查问卷:(一)受权人制度实施情况1.在推行实施受权人制度过程 .对受权人制度实施工作的意见和建议.(二)厂外车间管理1.你辖区内药品生产企业设厂外车间(或辖区内有厂外车间)的基本情况;2.对厂外 ...
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,或研究工作存在重大缺陷,且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题的,或申报处方与实际处方不一致 蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种,不批准已有国家标准中药的改剂型(原药品生产企业的改剂型除外)及仿制。新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请,可 ...
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人民政府办公室二00八年六月十六日 德宏州新型农村合作医疗县及县以下定点医疗机构药品统一竞价采购与配送的实施方案 为贯彻落实省政府“宣威会议”精神,在全州全面 进行询价采购。(二)药品招标根据“新农合药品目录”进行公开招标,主要面向全国药品生产企业(进口药品一级代理商)或其授权的一级代理商(含云南省总 ...
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和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发(2007)4号)、《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发[2001]308号)、《关于进一步规范医疗 网上限竞价申报及资质审核 第十四条 申报企业,合法的药品生产企业或药品生产企业委托的合法药品经营企业均可在规定时间内申报。第十五条 ...
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)执行情况,加强对药品生产企业的动态监管,推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为,提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。( 不力的局面,最大限度防控和减少药害事件发生。(七)认真清理药品批准文号,重点清理1999―2002 年地方标准升国家标准品种,坚决淘汰安全性、有效性得 ...
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