安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十八日全国药品生产专项检查实施方案《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则， 能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况。8．自检与整改：企业自检执行情况；接受检查 ...
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1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品名称命名原则国家食品 ...
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审查表（略）国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准（试行）第一章机构与人员第一条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量 、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。第十四条药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有 ...
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药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年9月 中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容； ...
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器械注册相关机构和人员参考使用。附件：1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月二十三日附件1： 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒 ...
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，追根溯源。对违法违规行为一律予以曝光，严格按照《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关规定从重予以处罚，造成严重 的信息沟通，抓好典型案件的信息收集，并及时向社会通报，及时消除隐患，净化经营市场，切实保障消费者安全。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月八日...
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药品监督管理局），顺德区卫生和人口计划生育局：按照国家食品药品监督管理局的统一部署，我局于2010年6月起，在全省范围内开展了《医疗机构制剂许可证》的 关键人员和关键配制设施发生变更的，各市局要督促相关医疗机构严格按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定的时限上报省局进行审批或备案。二是加强含特殊药品 ...
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贯彻卫生部、工商总局、质检总局、国家食品药品监督管理局《关于切实加强食品调味料和食品添加剂监督管理的紧急通知》（卫监督发〔2011〕5号）要求，我 的内容进行考评。附件：1.餐饮服务可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单2.2011年广东省餐饮服务环节整治违法添加物工作报表附件1： 餐饮服务 ...
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监安发〔2010〕257号）各市（地）食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔 飙升，造成中成药生产成本大幅上升，中成药生产质量风险随之升高。根据当前形势，必须加强对中成药生产的监督管理，对全省中成药生产 企业按gmp的有关要求进行全面的监督 ...
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人：李天书联系电话：010－88330502传真：010-88375603e－mail：lits@sda.gov.cn附件：专项整治工作督查评分细则国家食品药品监督管理局办公室二○一○年十一月十五日附件：专项整治工作督查评分细则督查省份：检查 项目 检查内容 分值 评分细则 得分 督查情况简述 ...
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