上海市工商行政管理局二00九年十月十六日 上海市药品安全专项整治工作方案 为了进一步规范药品企业的生产经营活动，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展 医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构 ...
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专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品 ...
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专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合 监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品 ...
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前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。(主办：药品注册司) 严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高 报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。(主办：药品安全监管司协办：政策法规司) 监督药品生产经营企业和医疗机构 ...
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政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构 精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际 ...
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合法性审查，确保集中采购药品的质量安全。3．加强农村药品经营企业药品采购管理。严格药品零售企业的准入管理，提高药品经营企业的质量管理水平；制订相关政策 。（三）进一步加强农村医疗机构药品使用规范化管理1．认真贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》。药品监管部门要依法加强对农村医疗机构 ...
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和批准文号清查工作整治行动，严格贯彻新修订的《药品注册管理办法》，建立和完善集中统一、分权制衡监督的省级药品审评注册机制和技术审评专家库制度。强化药品 ”。发挥行业协会作用，加强行业自律，引导企业完善内部管理，建立符合食品药品安全诚信要求的现代企业文化。15．促进食品药品产业又好又快发展。建立食品安全 ...
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湖南做出贡献。 (二)发展目标 1、总体目标：经过五年左右的努力，我省食品药品监管队伍素质全面提高；依法行政能力明显增强；基础设施和技术装备得到改善；技术 药品、医疗器械生产经营企业依法予以严肃查处。 4、提升药品医疗器械安全监管水平。贯彻执行新修订的《药品注册管理办法》，建立和完善集中统一，分权制衡 ...
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湖南做出贡献。 (二)发展目标 1、总体目标：经过五年左右的努力，我省食品药品监管队伍素质全面提高；依法行政能力明显增强；基础设施和技术装备得到改善；技术 药品、医疗器械生产经营企业依法予以严肃查处。 4、提升药品医疗器械安全监管水平。贯彻执行新修订的《药品注册管理办法》，建立和完善集中统一，分权制衡 ...
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电话和电子邮件地址，制定举报事项的记录、受理、核实、处理、答复、转交、告知等管理制度和程序规定，并主动与有关部门联系，确保部门之间的密切配合与衔接。七、关于《办法》第二十九条第一款的实施。请各市、县局参照《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行)》，结合实际，及时制定本地使用 ...
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